NCT07469007Toboroz
Impact of Surgery for Deep Posterior Endometriosis on Ovarian Reserve (ENDORO)
Impact of Surgery for Deep Posterior Endometriosis on Ovarian Reserve
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis is a chronic condition typically affecting women of reproductive age and often responsible for chronic pelvic pain and/or infertility. Its prevalence is estimated at 10% of the female population. Deep endometriosis is a specific phenotype of the disease, defined histologically by infiltration of the peritoneum exceeding 5 mm or by fibromuscular plaques infiltrating the muscularis propria of the abdominopelvic organs. It affects approximately 12 to 20% of patients with endometriosis. Surgery is one of the treatment options. Its aim is anatomical restoration, notably through complete macroscopic resection of the lesions and the release of adhesions, particularly those affecting the adnexa. While the negative impact of cystectomies on ovarian reserve is well known, the impact of surgery for severe deep endometriosis without ovarian involvement has never been studied. Yet, these procedures are regularly performed, and in the vast majority of cases on women of reproductive age. Moreover, the impression gathered in routine practice suggests a decrease in reserve parameters of around 5%. Therefore, understanding the actual impact of the procedure on ovarian reserve would, if it were concrete, allow for expanding the indications for preoperative fertility preservation to this subgroup of patients. The main objective is to evaluate the impact of complete macroscopic resection of severe deep posterior pelvic endometriosis on the change in AMH levels at 12 months compared to an unexposed group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07469007
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of GnRH agonist therapy at or within the preceding 3 months of enrollment;
Más betegség
- History of surgery for severe deep endometriosis;
Laborértékek
- Severe preoperative premature ovarian insufficiency (defined by AMH <1ng/mL and antral follicle count <8);
Egyéb
- Presence of ovarian involvement defined by the presence of at least one endometrioma >5 mm;
- BMI >35 kg/m²;
- Menopausal status;
- Patient participating in another trial with an exclusion period that has not yet expired at the time of screening;
- Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- Pregnant, breastfeeding, or postpartum woman.
Kiket keres a vizsgálat
- Female, aged 18 to 39 years old;
- Suspected severe deep posterior pelvic endometriosis on reference pelvic MRI (ovarian kissing, obliteration of the pouch of Douglas) with concordant clinical examination, or confirmed severe deep posterior pelvic endometriosis during exploratory laparoscopy;
- Patient affiliated with or covered by a social security plan;
- Patient having been informed and having given her free, informed, and written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique La Croix Du Sud | Quint-Fonsegrives | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.