NCT07469202Toborzás még nem indult4. fázis
CYTALUX Dose Extension Study
Prospective, Multi Center, Open Label Non Inferiority Trial Evaluating the Clinical Adequacy of Intraoperative Tumor Fluorescence With Cytalux™ (Pafolacianine) Across Two Preoperative Administration Windows in Adults Undergoing Surgery for Suspected Lung Cancer or Confirmed Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether giving Cytalux™ (pafolacianine) injection several days before surgery works as well as giving it closer to the time of surgery for helping surgeons see lesions during an operation. This study is being done in adult patients undergoing surgery for malignant or non-malignant lung lesions or for confirmed ovarian cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- On Target Laboratories, LLC
- Betegségek
- Tüdőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07469202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 106
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of anaphylactic reactions to products containing indocyanine green for near infrared imaging. Subjects with a medical history of 'idiopathic anaphylaxis' will require evaluation.
- History of allergy to any of the components of Cytalux™ (pafolacianine)
- Presence of any psychological, familial, sociological condition or geographical challenges potentially hampering compliance with the study protocol or follow-up schedule
Laborértékek
- Impaired renal function defined as eGFR< 50 mL/min/1.73m2
- Impaired liver function defined as values > 3x the upper limit of normal (ULN) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), alkaline phosphatase (ALP), or >2x ULN for total bilirubin excluding those patients with Gilbert's syndrome
Egyéb
- Known sensitivity to fluorescent light
- Pregnant and/or lactating women
- Administration of folate, folic acid, or folate-containing supplements 48 hours before administration of Cytalux™ (pafolacianine)
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients 18 years of age and older
- Primary diagnosis, or a high clinical suspicion, of cancer in the lung warranting surgery based on CT/PET or other imaging obtained within 4 months of the screening visit, or have a primary diagnosis for ovarian cancer
- Scheduled to undergo surgical thoracoscopy for wedge resection or anatomic lung resection, or ovarian cancer debulking/cytoreduction
- Willingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.