NCT07470827Fut, nem toboroz
Evaluation of 'WAYMED Endo CL CS' for Automated Detection and Diagnosis of Colorectal Adenoma and Non-Adenoma Lesions
The Effectiveness of the Computer-aided Detection/Diagnosis Software, 'WAYMED Endo CL CS', Which Assists Medical Specialists by Automatically Analyzing Colorectal Endoscopic Images With Confirmed Adenoma or Non-Adenoma Lesions, Detecting the Lesion, and Providing Probabilities as to Whether the Lesion Belongs to the Adenoma or Non-Adenoma Group: A Single-center, Single Arm, Retrospective, Superiority, Single-blind, and Pivotal Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of the computer-aided diagnosis (CADx) software, 'WAYMED endo CL CS', which assists medical specialists by automatically analyzing colorectal endoscopic images, identifying lesions, and providing probability values to classify them as Adenoma or Non-Adenoma. This pivotal trial is designed to confirm that 'WAYMED endo CL CS' can support clinicians in diagnostic decision-making by improving the classification of colorectal lesions.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1178 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- WAYCEN Inc
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07470827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1178
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Images previously used for training or internal validation of the investigational software.
Más betegség
- History of colectomy.
- Diagnosed with inflammatory bowel disease (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease) or neuroendocrine tumor.
Egyéb
- Poor image quality (blurred, incomplete lesion capture).
- Images with multiple lesions or fewer than two images per lesion.
- Determined by the investigator to be inappropriate for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥19 years) with colorectal endoscopic images showing one lesion.
- Histopathology confirming the lesion as Adenoma (colorectal cancer, adenoma) or Non-Adenoma (sessile serrated lesion, hyperplastic polyp).
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.