NCT07470853Toboroz1. fázis
A Study of MUC16-Directed Antibody Drug Conjugate HWK-016 in Participants With Advanced Solid Tumors.
A Phase 1 First-in-Human Study of MUC16-Directed Antibody Drug Conjugate HWK-016 in Participants With Advanced Solid Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HWK-016-101 is a multicenter, open-label, first-in-human (FIH) Phase 1 study evaluating HWK-016, a targeted antibody-drug conjugate (ADC) in adult participants with advanced or metastatic solid tumors. The study employs a dose escalation and dose expansion design without a control group. The study consists of 2 parts (Part A: monotherapy and Part B: combination therapy with bevacizumab); each part has 2 phases, Phase 1a (dose escalation) and Phase 1b (dose expansion). Enrollment to Part A (Phase 1a and Phase 1b) will include ovarian and endometrial cancers. Enrollment to Part B (Phase 1a and Phase 1b) will include ovarian cancer only. A subsequent protocol amendment may evaluate additional tumor types.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 265 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Whitehawk Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07470853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 265
- 2026. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any serious unresolved toxicities from prior therapy
Más betegség
- Individual with history of carcinomatous meningitis
- Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
- Individual with evidence of corneal keratopathy or history of cornea transplant
- Significant cardiovascular disease
- History of pneumonitis/interstitial lung disease
Laborértékek
- Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 milliseconds (ms)
Egyéb
- Individual with known or suspected uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
- Individuals who are pregnant, breastfeeding or plan to breastfeed during study or within 30 days of last dose of study intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Have one of the following solid tumor cancers:
- Monotherapy escalation, backfill and expansion cohorts:
- Endometrial Carcinoma
- Ovarian Cancer
- Combination Escalation, Backfill and Expansion Cohorts a. Ovarian Cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atrium Health - Wake Forest | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Ohio State University Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI - Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Center | Detroit | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Start - Ny | Long Island City | Egyesült Államok | Toboroz |
| START - Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| St. Francis Medical Center, OSF Healthcare | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI - Sydney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Mountain | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI - Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.