NCT07470879Toboroz2. fázis
A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis
A PHASE 2 OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF ETRASIMOD IN PEDIATRIC PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to < 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 8.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07470879
- EU CT-szám
- 2025-523100-77-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 8.) között
- 53 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe extensive colitis Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies
Életkor a regiszterben: 2 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queensland Children's Hospital | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Perth Children's Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| The Children's Hospital at Westmead | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| CHU de Quebec-Universite Laval | Québec | Kanada | Toboroz |
| Health Sciences Centre Winnipeg | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| Children's Hospital Research Institute of Manitoba | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Helios Universitaetsklinikum Wuppertal | Wuppertal | Németország | Toboroz |
| HUS-Yhtymae | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| Tampere University Hospital | Tampere | Finnország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Robert Debre University Hospital | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Bristol Royal Hospital for Children | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Alder Hey Children's Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Evelina London Children's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Children's Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Kaplan Medical Center | Rehovot | Izrael | Toboroz |
| Yitzhak Shamir Medical Center | Tsrifin | Izrael | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Japanese Red Cross Kumamoto Hospital | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Saitama Prefectural Children's Medical Center | Saitama-Shi | Japán | Toboroz |
| Juntendo University Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Univerzitna nemocnica Martin | Martin | Szlovákia | Befejeződött |
| KM Management spol. s r.o. | Nitra | Szlovákia | Befejeződött |
| IU Health North Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Riley Hospital for Children at IU Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Investigational Drug Services - Riley Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Radiology - Tisch Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health - Tisch Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Inflammatory Bowel Disease Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kimmel Pavilion - NYU Langone | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Grossman School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Medical Science Building (MSB) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fink Children's Ambulatory Care Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.