NCT07471139Toboroz3. fázis
SWITCH: Apixaban vs Vitamin K in HM3
The SWITCH Trial: A Randomized Controlled Study of Apixaban Versus Vitamin K Antagonists in Patients With HeartMate 3 Left Ventricular Assist Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn the safety and efficacy of a new anticoagulant therapy with apixaban as compared to warfarin to prevent thrombotic events while protecting from bleeding complications in patients with advanced heart failure who are chronically supported by a HeartMate 3 Left Ventricular Assist Device for 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07471139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 460
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bridge to transplant
Más betegség
- Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results
- Known allergy to Apixaban
Laborértékek
- Severe renal dysfunction Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) <20
- History of major bleeding event with subsequent reduction of INR goal to < 1.8
- Apixaban dose reduction criteria (Age ≥80 years, weight ≤60 kg, creatinine ≥1.5 mg/dL)
Egyéb
- Participation in any other clinical investigation(s) involving a Mechanical Circulatory Support (MCS) device, or interventional investigation(s) likely to confound study results or affect study outcome
- Aortic root thrombus
Kiket keres a vizsgálat
- Participants will have HeartMate3 LVAD implanted > 3 months before enrollment
- ≥ 18 years old
- Treated with WARFARIN SODIUM
- Participant must provide written informed consent prior to any clinical investigation related procedure
- In female participants of childbearing capability, not currently pregnant and on appropriate contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.