NCT07471308Fut, nem toboroz
P-wave Duration and Local Potential as Predictors of AF Recurrence Following Pulmonary Vein Isolation
Validation of an Algorithm Designed to Predict the Recurrence of AF After Pulmonary Vein Isolation Using P-wave Duration and Procedural Unipolar Atrial Local Potential Measurements
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is the most prevalent sustained cardiac arrhythmia worldwide and is associated with substantial morbidity, mortality, and healthcare utilization. Catheter ablation, most commonly pulmonary vein isolation (PVI), is an established rhythm control strategy for AF4. Despite technological advances and the emergence of pulse field ablation (PFA), long-term AF recurrence after a first ablation procedure remains frequent, occurring in approximately 30-50% of patients5. Post-ablation follow-up strategies, including visit frequency, rhythm monitoring intensity, and Antiarrhythmic Drug management, vary widely across providers and institutions and are largely guided by subjective assessment rather than objective, science-based recurrence risk estimation6. In parallel, asymptomatic (silent) AF recurrence is exacerbated following ablation, limiting the reliability of symptom-driven follow-up7. FOLLOW-AF is a retrospective, observational cohort study designed to validate the FollowGenius algorithm and evaluate the diagnostic performance in predicting AF recurrence based on atrial remodeling and vein isolation. The cohort will be patients with paroxysmal or persistent AF who underwent PVI with the PFA modality.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- CathVision ApS
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07471308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac recording data incomplete or not of sufficient quality
- Cardiac anatomical variation such as Left Common, or Right Accessory
Egyéb
- Incomplete patient record:
- Lack of 12-leads ECG recording or intracardiac electrograms
- Lack of post-procedure follow-up assessment
- Follow-up was less than 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 21 years
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Underwent pulmonary vein isolation using pulse field ablation
- Patient record with pre-/post-ablation 12-lead ECGs and intra-procedural unipolar electrograms
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Valley Hospital | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.