NCT07471490Csak meghívásos
Specimen and Data Collection for a Novel Biomarker Combination for the Differential Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease and Irritable Bowel Syndrome.
Specimen and Data Collection for the COMBI Study: A Multi-center, Multi-national Clinical Evaluation of LIAISON® Calprotectin HD, a Novel Biomarker Combination for the Differential Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease and Irritable Bowel Syndrome. COMBI: Combination of Markers for Bowel (IBD-IBS) Investigation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate how well the a new stool test can distinguish inflammatory bowel disease (IBD) from non-IBD conditions compared with standard calprotectin testing and colonoscopy findings. Participants will undergo only routine clinical care, including colonoscopy, and will provide a stool sample for testing. The study will also examine how test results relate to endoscopic, histologic, and ultrasound measures of disease activity. Findings may help determine whether the new test could reduce unnecessary colonoscopies and support future regulatory submissions.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- DiaSorin Inc.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07471490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of IBD, IBS, or other chronic GI disorders
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide written informed consent, either personally or through a legally authorized representative
- Capable of understanding and complying with the study's stool specimen collection procedures
- For subjects under 18 years of age, enrollment will occur in accordance with applicable US IRB regulations, including informed consent from a parent or guardian and assent from the subject when appropriate (e.g., ages 14-17 years)
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Rafaelle Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University of MN | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.