NCT07471776Toboroz2. fázis
Study on Using TROP2-PET and 18F-FDG PET to Predict the Efficacy of Anti TROP2 ADC Treatment in Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether \^68Ga-TROP2 PET/CT, combined with \^18F-FDG PET/CT, can predict the efficacy of anti-TROP2 antibody-drug conjugates in patients with advanced HER2-negative breast cancer. Baseline and dynamic imaging parameters will be used to develop prediction models (primary endpoint: AUC), and their associations with clinical outcomes and tumor TROP2 status will be explored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 11.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07471776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior exposure to an anti-TROP2 ADC.
Más betegség
- Patients with known contraindications to PET/CT or known allergy to \^18F-FDG or the \^68Ga-TROP2 tracer (or their components).
- Patients diagnosed with secondary primary tumors (other active malignancies), as determined by the investigator.
Egyéb
- Patients with incomplete medical records or inability to complete the required imaging assessments.
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with advanced/metastatic HER2-negative breast cancer with confirmed metastatic disease, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage.
- Patients who are planned to receive anti-TROP2 antibody-drug conjugate (ADC) therapy (e.g., sacituzumab govitecan or datopotamab deruxtecan) as part of routine clinical care.
- Patients who will undergo protocol-defined \^68Ga-TROP2 PET/CT and \^18F-FDG PET/CT during the study (baseline imaging, with repeat imaging per protocol if applicable).
- Adult patients (≥18 years) who are able to provide informed consent and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.