NCT07472075Toboroz2. fázis
Melatonin Versus Placebo for Bipolar Disorder
Melatonin Versus Placebo for Bipolar Disorder - a Double Blinded Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective with this study is to conduct a 6-month RCT comparing effects of add-on melatonin versus add-on placebo on mood stabilisation and other critical patient outcomes in patients with BD and to test whether principal effects are antimanic, antidepressant and/or prophylactic against relapse
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 1.
- Kezdés
- 2026. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Lars Vedel Kessing
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07472075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Past intolerance to melatonin (allergic reactions)
Laborértékek
- Impaired renal or hepatic function (defined by GFR <60 ml/min and/or ALAT over allowed reference value)
Egyéb
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy in near future.
Kiket keres a vizsgálat
- Bipolar disorder with diagnosis confirmed by SCAN interview
- Age 18 - 70 years
- The participants must be able to read and understand the participant information in their native language and consent (English and Danish)
- Habile (i.e able to give informed consent)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mental Health Center Copenhagen, Copenhagen Affective Research Center (CADIC) | Frederiksberg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.