NCT07472309Befejeződött
Effectiveness and Safety of Upadacitinib for Acute Severe Ulcerative Colitis
A Comparative Retrospective Observational Study of the Effectiveness and Safety of Upadacitinib as First-Line and Rescue Therapy in Acute Severe Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this retrospective observational study is to investigate and compare the real-world effectiveness and safety of upadacitinib when used as first-line exposure versus rescue exposure in patients with acute severe ulcerative colitis (ASUC). The key questions to be addressed are: In patients with ASUC, does upadacitinib administered as first-line induction exposure result in higher rates of colectomy-free survival, clinical remission, and endoscopic healing compared with its use as rescue exposure following failure of conventional or biologic therapies? What are the differences in the incidence, type, and severity of adverse events between these two real-world treatment exposure patterns? The researchers will conduct a retrospective analysis of medical records and electronic health data from patients diagnosed with ASUC who received upadacitinib either as part of routine first-line clinical care or routine rescue clinical care. All treatment decisions were made by treating clinicians per standard of care; the investigator did not assign or modify any therapeutic interventions. Data will be collected during a defined follow-up period to compare the real-world effectiveness and safety profiles of the two treatment exposure strategies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2023. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 3.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07472309
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 81
- 2023. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients allergic to upadacitinib or its excipients;
- Patients whose primary disease was gastrointestinal malignancy;
- Patients currently suffering from serious or uncontrolled underlying diseases of the blood, digestive tract, metabolism, endocrine, lung, heart, nervous system, mental system, etc.;
- Patients with current infection with infectious diseases (hepatitis B, hepatitis C, syphilis, AIDS, tuberculosis, etc.);
Laborértékek
- Patients with obvious liver and kidney function injury: bilirubin,aminotransferase (ALT, AST) exceeded the upper limit of normal by 2 times; eGFR < 60ml/min or dialysis patients;
Egyéb
- Patients with hemodynamic instability;
- Female patients during pregnancy and breastfeeding (including patients with reproductive needs)；
- Patients with missing key data for outcome assessment;
- Any other circumstances which, in the opinion of the investigator, would render the subject unfit for study inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with ASUC according to the modified Truelove and Witts criteria;
- Patients treated with upadacitinib at 11 tertiary inflammatory bowel disease (IBD) centers in China from June 2023 to December 2025；
- Patients with complete and available clinical, endoscopic, and follow-up data；
- Patients for whom the study was approved by the Institutional Research 5.Ethics Committee and conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.
Életkor a regiszterben: 16 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing Hospital, Fourth Military Medical University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.