NCT07472413Toborzás még nem indult3. fázis
Alternate Pre-med in Anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) Pilot Project
Cetirizine Versus Diphenhydramine as a Pre-medication: Tolerability and Safety in Patients With MS Receiving Anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) Infusion Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess and compare how well multiple sclerosis (MS) patients tolerate cetirizine versus diphenhydramine as a pre-medication before receiving anti-CD20 infusion therapy of ocrelizumab, ublituximab or rituximab. The study will also compare the safety of cetirizine versus diphenhydramine as a pre-medication for preventing infusion reactions in MS patients receiving anti-CD20 infusion therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07472413
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior hypersensitivity reactions on additional preventative measures (e.g. H1 and H2/proton-pump inhibitor (PPI) the night prior to the infusion due to history of reactions)
Más betegség
- Known hypersensitivity to cetirizine or any of its ingredients or hydroxyzine
Laborértékek
- Moderate or severe renal impairment (creatinine clearance or 11-31 mL/min or worse)
Életkor
- Patients younger than 18 years of age
Egyéb
- Adults unable or unwilling to consent
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Ages ≥18 years
- Able to read and speak in English or Spanish
- Able to and willing to give informed consent
- Diagnosis of Multiple Sclerosis (MS)
- Patients starting or currently receiving ocrelizumab, ublituximab, rituximab
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UHealth Boca Raton | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.