NCT07472556Toborzás még nem indult
Using Motor Imagery-based Brain-computer Interface With Multiple Sclerosis Patients.
Clinical Investigation Into the Use of a Motor Imagery-based Brain-computer Interface for Rehabilitation Support in Patients With Multiple Sclerosis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a wearable brain-computer interface (BCI)-based neurofeedback system using motor imagery (MI) to support upper limb motor rehabilitation in patients with Multiple Sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are: Does BCI-mediated neurofeedback enhance the voluntary modulation of sensorimotor rhythms (ERD/ERS) during motor imagery tasks in MS patients? Is the proposed BCI system usable, acceptable, and potentially suitable for telerehabilitation contexts? Researchers will compare a group undergoing BCI-based neurofeedback plus conventional motor therapy with a control group receiving only standard rehabilitation, to determine whether the intervention leads to superior EEG modulation and clinical outcomes. Participants will: Undergo 24 neurofeedback sessions over 12 weeks (2 per week), (experimental group), or do not receive any therapy (control group); Complete baseline and follow-up evaluations (6 weeks, 12 weeks, and 1-month post-treatment) including motor imagery ability (MIQ-3), manual dexterity (9-Hole Peg Test, AMSQ), perceived fatigue (FSS), and usability (SUS); Perform EEG-based motor imagery tasks with visual and haptic feedback in immersive extended reality (experimental group only).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Pasquale Arpaia
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07472556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of neurological or psychiatric comorbidities that may interfere with the intervention or understanding of procedures
- Severe visual deficits or upper limb orthopedic conditions preventing task execution or EEG cap use
- Dermatological, cranial, or other conditions contraindicating EEG cap use (e.g., active scalp lesions, known allergy to electrode materials, recent neurosurgical procedures)
- Any clinical condition deemed by the physician to be incompatible with participation or patient safety
Egyéb
- MMSE < 24
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of multiple sclerosis according to McDonald criteria 2017 (Thompson, 2018)
- Age between 18 and 60 years
- No clinical or radiological relapses in the 3 months prior to enrollment
- Mild spasticity, defined as a score ≤1 on the Modified Ashworth Scale
- Preserved cognitive function, defined as MMSE ≥ 24
- Ability to understand and independently sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.