NCT07472660Toboroz
Intensive Prevention Program After Decompensated Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction: Care for patients with heart failure (HF) often remains inadequate, even though a variety of treatment options exist. Guideline-based, multimodal therapy is rarely fully established, partly due to insufficient intersectoral cooperation and insufficient patient training. Heart failure nurses (HFN) as specialized non-medical personnel are intended to contribute to better patient care. E-learning and the use of mobile devices are modern options for training patients. However, previous studies in this regard only examined a few aspects of therapy and came to different results. The Intensive Prevention Program after decompensated Heart Failure (IPP-HF) will investigate if a one-year web-based and HFN-guided program for patients hospitalized due to congestive heart failure leads to a lower rate of re-hospitalization and an improvement in quality of life (QoL). Study design: Patients hospitalized for decompensated HF will be prospectively enrolled and assigned to either a 12 months HFN-guided intensive prevention program or standard care. The prevention program will include patient training per e-learning, use of an app for HF, linking the patient to an interdisciplinary heart failure network and referral to heart sports groups or other specialists and will include regular monitoring for signs of (threatening) decompensation, medication, fitness and QoL. The combined primary study endpoint will comprise rehospitalization for decompensated HF and QoL after 1 year. Secondary endpoints will include mortality, completeness of anticongestive medication, changes in ejection fraction, NTproBNP, ferritin, transferrin, 6-minute walking distance, relative maximum oxygen-consumption (peak VO2), NYHA-class, depression status (PHQ-9) and knowledge about HF (AHFKT). Conclusions :The randomized IPP-HF study will evaluate the effect of an web-based and HFN-guided prevention program on rehospitalization and QoL for patients hospitalized for decompensated heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Herzzentrum Bremen
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07472660
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Reversible cause of heart failure (such as tachycardiomyopathy, acute myocarditis, pacemaker-induced HF, etc.)
- Exercise limitations due to clinical conditions not related to HF, e.g. disabling orthopedic, rheumatological, hematooncological or neurological diseases (such as disabling stroke), severe lung diseases (such as COLD GOLD IV)
- Inability to cooperate with the protocol, e.g. chronic active drug and/or alcohol abuse, severe mental disorders (such as dementia), deafness or severe language barrier (with no sufficient options for translation), inability to come to the study visits for endpoint assessment
Laborértékek
- Ejection fraction >40% (HFmrEF, HFpEF)
Életkor
- Any major non-cardiac condition that would adversely affect survival during the duration of the study, e.g. malignant comorbidities with prognosis < 2 years or other severe comorbidities (such as end-stage liver cirrhosis) with prognosis < 2 years
Egyéb
- Persistent NYHA IV at discharge
- Patient refusal or inability to give informed consent
- Participation in another trial
Kiket keres a vizsgálat
- Hospitalization due to symptomatic HF NYHA II-IV, defined according to valid international guidelines, including signs of congestion, ejection fraction ≤40%, elevated NTproBNP
- Age 18 - 80 years
- Life expectancy > 2 years
- Access to internet, physical and mental ability and consent to participate in a HFN-guided web-based prevention program
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bremen Institute for Heart- and Circulation Research | Bremen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.