NCT07473167Toboroz1/2. fázis
Study of Safety and Efficacy of TC011 in the Relapsed/Refractory Large B Cell Non-Hodgkin Lymphoma Patients
A Multi-center, Single Arm, Open-label Phase 1/2 Clinical Trial to Evaluate Safety, and to Explore Efficacy of TC011(CD19 Targeted CAR-T) in the Relapsed/Refractory Large B Cell Non-Hodgkin Lymphoma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, phase I/II study to determine the safety and efficacy of TC011(CD19 Targeted CAR-T) in adult patients with relapsed or refractory large B-cell non -hodgkin lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2023. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 11.
- Fő szponzor
- TICAROS Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07473167
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2023. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unresolved ≥Grade 2 toxicities from prior therapy
- Major surgery requiring general anesthesia within 4 weeks
- Prior therapies such as anti-CD19 agents, adoptive T-cell therapy, gene therapy, allogeneic HSCT
- Use of other investigational agents, immunosuppressants within protocol-specified windows
- Leukapheresis-specific exclusions (recent chemotherapy, steroids, immunosuppressants)
Más betegség
- Malignancy within 2 years except specified exceptions
- Significant cardiac disease within 6 months
- Active HBV, HCV, HIV, syphilis
- Rapidly progressing disease per investigator
- Active or uncontrolled infection
- Hypersensitivity to study drug components
Egyéb
- CNS involvement by lymphoma
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must meet all criteria including:
- ≥19 years old, ECOG 0-2, life expectancy ≥12 weeks
- Histologically confirmed B-cell lymphoma (WHO 2017)
- Relapsed/refractory after ≥2 prior lines of systemic chemotherapy
- ≥1 measurable lesion (longest diameter ≥1.5 cm)
- Adequate organ, and pulmonary function
- LVEF ≥40%
- Able to undergo leukapheresis
- For subjects of childbearing potential: agreement to use effective contraception for ≥6 months after TC011 infusion
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.