NCT07474792Fut, nem toboroz2. fázis
Dose Ranging Study of ORKA-002 in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo- Controlled, Dose-Range Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ORKA-002 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-range finding study to evaluate the efficacy and safety of ORKA-002 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Oruka Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07474792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 37 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Nonplaque forms of psoriasis (including guttate, erythrodermic, or pustular) or drug-induced psoriasis)
Más betegség
- Significant history or clinical manifestation of any metabolic, other dermatological, hepatic, renal, hematologic, pulmonary, cardiovascular, gastrointestinal, neurologic, respiratory, endocrine, or psychiatric disorder, or any infectious disease
- A known hypersensitivity to any components of the ORKA-002 drug product
Életkor
- History of malignancy, except for non-melanoma skin cancer or cancer curatively treated ≥ 5 years, without evidence of recurrence
Egyéb
- Women who are breastfeeding or plan to breastfeed during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ≥ 18 and \< 80 years of age at the time of consent
- Have a diagnosis of plaque psoriasis for \> 6 months
- Have moderate-to-severe chronic plaque psoriasis defined as:
- BSA ≥ 10%, and
- PASI ≥ 12, and
- IGA score of ≥ 3 on a 5-point scale
- Candidate for systemic therapy or phototherapy
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.