Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07475169Befejeződött

Warm Saline Irrigation Before Omentopexy to Reduce Early Bleeding After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Warm Staple-Line Irrigation (37-40 °C) Before Omentopexy Reduces Early Bleeding After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Prospective Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective randomized clinical trial evaluates whether warming saline irrigation (37-40 °C) applied to the gastric staple line before performing omentopexy during laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) can reduce early postoperative bleeding compared with conventional room-temperature saline irrigation. Staple-line bleeding remains one of the most relevant early complications after LSG and may lead to hemoglobin drop, prolonged drainage, blood transfusion, or re-intervention. Although reinforcement techniques such as oversewing or buttressing materials are commonly used, they may increase operative time and cost. Irrigation of the operative field is routinely performed during LSG to improve visualization; however, the potential effect of irrigation temperature on hemostasis has not been previously evaluated in bariatric surgery. In this trial, 200 adult patients undergoing primary LSG were randomized in a 1:1 ratio to receive either warm saline irrigation (37-40 °C) or standard room-temperature saline irrigation (22-24 °C) applied directly to the staple line before omentopexy. All other operative steps were standardized. The primary outcome is early postoperative bleeding within 48 hours. Secondary outcomes include hemoglobin drop, drain output, need for additional hemostatic maneuvers, operative efficiency, postoperative pain, length of hospital stay, and 30-day complications. This study investigates a simple, low-cost, and easily applicable intraoperative modification that may enhance staple-line hemostasis and improve early recovery following LSG.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tényleges)
Első benyújtás
2026. febr. 12.
Kezdés
2024. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Ain Shams University
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07475169

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 200
  • 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous major upper abdominal surgery with expected adhesions
  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy within 7 days before surgery

Más betegség

  • Known bleeding disorders
  • Advanced hepatic or renal disease
  • Unstable cardiac conditions
  • Active systemic infection

Egyéb

  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Inability to comply with follow-up schedule

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 60 years
  • BMI ≥ 40 kg/m², or BMI ≥ 35 kg/m² with at least one obesity-related comorbidity (e.g., type 2 diabetes, hypertension, obstructive sleep apnea)
  • Eligible for primary laparoscopic sleeve gastrectomy
  • Provided written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ain Shams UniversityCairoEgyiptomIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.