Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07475949Toboroz3. fázis

Unknown Time of Onset Stroke RePerfusIon Without Advanced Imaging

Intravenous Tenecteplase for Acute Ischemic Stroke With Unknown Time of Onset Under Non-Contrast CT Selection: A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The benefit of intravenous tenecteplase for acute ischemic stroke with unknown time of onset, e.g. wake-up stroke, remains uncertain. This randomized study aims to assess the efficacy and safety of intravenous tenecteplase following non-contrast CT screening for acute ischemic stroke with unknown time of onset.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
352 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 13.
Kezdés
2026. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
NCT-szám
NCT07475949

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 352
  • 2026. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intracranial surgery, intraspinal surgery, or other major surgery in the past 3 months.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage confirmed by skull CT, or history of intracranial hemorrhage.
  • Allergy to tenecteplase.
  • Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage in the past 3 weeks.
  • Active internal bleeding.
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).

Laborértékek

  • Use of vitamin K antagonist with INR >1.7, use of heparin or low molecular heparin in the past 24 hours, or use of direct oral anticoagulants in the past 48 hours.
  • Platelet count <100×10\^9/L.
  • Blood glucose <50 or >400 mg/dL (<2.78 or >22.2 mmol/L).

Egyéb

  • Planned endovascular treatment.
  • Rapid neurological improvement with NIHSS <6 at randomization.
  • Hypodensity on non-contrast CT >1/3 middle cerebral artery territory.
  • Severe traumatic brain injury or other major trauma in the past 3 months.
  • Intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm (≥10mm).
  • Aortic dissection.
  • Infective endocarditis.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Systolic blood presure >185 mmHg or diastolic blood presure >110 mmHg refractory to treatment.
  • Life expectancy <3 months.
  • Participating in other trials.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old.
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke.
  • Unknown time of stroke onset (e.g., stroke symptom recognized on awakening) but last-known normal time >4.5 hours.
  • Time from stroke symptom recognition (e.g., awakening) to randomization within 3 hours.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 6-25 (both inclusive).
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1.
  • Written informed consent from patients or their legally authorized representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baise People's HospitalBaise CityKínaToborzás még nem indult
The People's Hospital of ChongzuoChongzuoKínaToboroz
Guangzhou Twelfth People's HospitalGuangzhouKínaToborzás még nem indult
People's Hospital of Qintang District, Guigang CityGuigangKínaToborzás még nem indult
Guiping People's HospitalGuigangKínaToborzás még nem indult
Wuxuan County People's HospitalLaibinKínaToborzás még nem indult
Liuzhou Workers HospitalLiuzhouKínaToborzás még nem indult
Nanning Yongning District People's HospitalNanningKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaToborzás még nem indult
No.9 People's Hospital of NanningNanningKínaToborzás még nem indult
Guangxi Medical University Kaiyuan Langdong HospitalNanningKínaToborzás még nem indult
The Second People's Hospital of QinzhouQinzhouKínaToborzás még nem indult
Zhongshan Hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaToborzás még nem indult
Mizhi County HospitalYulinKínaToborzás még nem indult
Dingbian County People's HospitalYulinKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.