NCT07476599Toborzás még nem indult
The OB-WELL Project, a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Self-Help System for Psychological Support in Obesity
The OB-WELL Project: Study Protocol for a Three-Arm Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Self-Help System for Psychological Support in Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: This study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of the OB-WELL program, an internet-based self-help intervention grounded in the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and Brief Strategic Therapy (BST), designed to promote psychological well-being among individuals with obesity from the general Italian population. Methods: A three-arm randomized controlled trial with individual-level random allocation will be conducted to compare two active intervention formats - CBT and BST - with a waiting list (WL) control condition. The intervention will last six weeks and will consist of five online self-help modules followed by one individual synchronous session. Selected psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately post-intervention (after 6 weeks). Participants in the experimental groups will also complete follow-up assessments at 3, 6, and 12 months after treatment termination. Expected results and conclusions: Both active interventions are expected to show greater improvements immediately post-treatment compared to the waitlist (WL) condition, and these effects are anticipated to be maintained over time. It is further hypothesized that the BST condition will demonstrate greater stability of psychological outcomes at follow-up compared to CBT.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 5.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 15.
- Fő szponzor
- Catholic University of the Sacred Heart
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07476599
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 224
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent psychopharmacological treatment or ongoing psychological/psychotherapeutic intervention during the study period.
Más betegség
- Diagnosis of severe psychiatric disorders according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
Egyéb
- Visual, auditory, or cognitive impairments that could limit effective interaction with the digital interface;
- Insufficient digital literacy or lack of stable internet connectivity;
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older;
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²; 3. Internet access;
- Sufficient computer and internet literacy;
- Fluent knowledge of the Italian language;
- Provision of informed consent via the digital platform;
- Presence of mild or subthreshold psychological or eating-related symptoms, as identified by the Web Screening Questionnaire (WSQ);
- Presence of a score \< 27 on the Binge Eating Scale (BES).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Catholic University of Sacred Heart Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.