NCT07476859Toboroz4. fázis
Effect of Intravenous Iron on Quality of Life in Older Patients With Acute Coronary Syndrome
Phase IV, Open-label, Randomized Clinical Trial on the Effect of Intravenous Iron on Quality of Life in Elderly Patients With Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this phase IV, open-label, randomized clinical trial is to evaluate whether intravenous iron improves quality of life in adults aged 65 years and older with iron deficiency after an acute coronary syndrome (ACS). The main questions it aims to answer are: * Does intravenous iron improve quality of life at 6 and 12 months? * Does it reduce frailty and adverse clinical outcomes? Researchers will compare intravenous ferric carboxymaltose with standard of care. Participants will: * Be randomly assigned to receive intravenous iron or standard care * Attend three study visits over 12 months * Complete questionnaires and undergo blood tests
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 538 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 2.
- Kezdés
- 2026. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07476859
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 538
- 2026. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with intravenous or oral iron within 12 months before the index ACS.
Más betegség
- Active malignancy.
- End-stage or terminal illness as determined by the IDC-Pal score.
- Chronic dialysis or advanced renal or hepatic failure.
- Known hypersensitivity to ferric carboxymaltose, other parenteral iron products, or any component of the formulation.
- Evidence of iron overload or disorders of iron metabolism.
- Ongoing bacteremia or active systemic infection.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would compromise safety, protocol compliance, or study integrity.
Laborértékek
- Known heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% prior to enrollment, or development of LVEF < 40% during hospitalization or within 15 days after ACS.
- Severe anemia (hemoglobin < 10 g/dL) at the time of ACS or within 15 days after the event.
Egyéb
- Participation in another interventional clinical trial involving an investigational medicinal product.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years.
- Hospitalization for confirmed acute coronary syndrome (ACS) within 15 days prior to enrollment.
- Iron deficiency diagnosed at admission or within 15 days after the index ACS event, defined as:
- Serum ferritin < 100 ng/mL, OR
- Transferrin saturation (TSAT) < 20%.
- Ability to provide written informed consent prior to participation.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.