NCT07476898Toborzás még nem indult3. fázis
Precision Reperfusion Therapy for Disabling Minor Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond Time Window
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint Trial of Tenecteplase Versus Dual Antiplatelet Therapy in Mild Disabling Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond 4.5 Hours (TIME-MINOR Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To verify the efficacy and safety of intravenous tenecteplase (TNK) in patients with disabling minor stroke and large vessel occlusion (LVO) within a 4.5-24 hour time window.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 864 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- First Hospital of China Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07476898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 864
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within the last 1 month.
- Heparin or oral anticoagulant therapy within 48 hours.
- Thrombin or factor Xa inhibitors.
- Participation in any other investigational drug or device study within the last 3 months.
Más betegség
- Significant pre-stroke neurological deficit (pre-stroke mRS ≥ 2).
- History of stroke within the last 3 months.
- History of intracranial hemorrhage.
- Suspected subarachnoid hemorrhage.
- Severe illness with life expectancy < 3 months.
Laborértékek
- Platelet count < 10⁵/mm³.
- Abnormal APTT.
- Blood glucose < 50 mg/dL (2.7 mmol/L).
Egyéb
- Intracranial tumor, vascular malformation, or aneurysm.
- Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg.
- Pregnancy.
- Patients deemed unsuitable for the registry study by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects (age ≥ 18 years).
- Diagnosis of acute ischemic stroke, with intracranial hemorrhage ruled out by CT or MRI.
- Time from stroke onset or last known well to randomization is 4.5 to 24 hours.
- NIHSS score 2-5 and meeting the definition of disabling deficit: complete hemianopia (NIHSS question 3 score ≥ 2); severe aphasia (NIHSS question 9 score ≥ 2); neglect (NIHSS question 11 score ≥ 1); any persistent limb weakness against gravity (NIHSS question 6 or 7 score ≥ 2); any functional deficit considered potentially disabling by the physician and patient, such as inability to perform basic activities of daily living (bathing, independent walking, toileting, personal hygiene, and eating) or return to work.
- LVO (internal carotid artery, middle cerebral artery M1/M2 segments) confirmed by CTA or MRA, including tandem lesions.
- Core infarct volume < 70 ml, ischemic penumbra volume ≥ 15 ml, and mismatch ratio ≥ 1.8, as shown by CTP or MRI+MRP.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anshan Central Hospital | Anshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anshan Changda Hospital | Anshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Benxi Central Hospital | Benxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chaoyang Central Hospital | Chaoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian University of Technology | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dandong First Hospital | Dandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dandong Central Hospital | Dandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fushun Central Hospital | Fushun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaojian Group Fukuang General Hospital | Fushun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuxin People's Hospital | Fuxin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huludao Central Hospital | Huludao | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoyang Central Hospital | Liaoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Panjin Central Hospital | Panjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang Fifth People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang Tenth People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Provincial People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sujiatun District Central Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang Fourth People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang First People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tieling County Central Hospital | Tieling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tieling Central Hospital | Tieling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaojian Group Tieling Coal General Hospital | Tieling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wafangdian Central Hospital | Wafangdian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wafangdian Third People's Hospital | Wafangdian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yingkou Central Hospital | Yingkou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.