Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07476898Toborzás még nem indult3. fázis

Precision Reperfusion Therapy for Disabling Minor Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond Time Window

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint Trial of Tenecteplase Versus Dual Antiplatelet Therapy in Mild Disabling Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion Beyond 4.5 Hours (TIME-MINOR Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To verify the efficacy and safety of intravenous tenecteplase (TNK) in patients with disabling minor stroke and large vessel occlusion (LVO) within a 4.5-24 hour time window.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
864 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 10.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 1.
Fő szponzor
First Hospital of China Medical University
NCT-szám
NCT07476898

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 864
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery within the last 1 month.
  • Heparin or oral anticoagulant therapy within 48 hours.
  • Thrombin or factor Xa inhibitors.
  • Participation in any other investigational drug or device study within the last 3 months.

Más betegség

  • Significant pre-stroke neurological deficit (pre-stroke mRS ≥ 2).
  • History of stroke within the last 3 months.
  • History of intracranial hemorrhage.
  • Suspected subarachnoid hemorrhage.
  • Severe illness with life expectancy < 3 months.

Laborértékek

  • Platelet count < 10⁵/mm³.
  • Abnormal APTT.
  • Blood glucose < 50 mg/dL (2.7 mmol/L).

Egyéb

  • Intracranial tumor, vascular malformation, or aneurysm.
  • Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg.
  • Pregnancy.
  • Patients deemed unsuitable for the registry study by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects (age ≥ 18 years).
  • Diagnosis of acute ischemic stroke, with intracranial hemorrhage ruled out by CT or MRI.
  • Time from stroke onset or last known well to randomization is 4.5 to 24 hours.
  • NIHSS score 2-5 and meeting the definition of disabling deficit: complete hemianopia (NIHSS question 3 score ≥ 2); severe aphasia (NIHSS question 9 score ≥ 2); neglect (NIHSS question 11 score ≥ 1); any persistent limb weakness against gravity (NIHSS question 6 or 7 score ≥ 2); any functional deficit considered potentially disabling by the physician and patient, such as inability to perform basic activities of daily living (bathing, independent walking, toileting, personal hygiene, and eating) or return to work.
  • LVO (internal carotid artery, middle cerebral artery M1/M2 segments) confirmed by CTA or MRA, including tandem lesions.
  • Core infarct volume < 70 ml, ischemic penumbra volume ≥ 15 ml, and mismatch ratio ≥ 1.8, as shown by CTP or MRI+MRP.
  • Written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anshan Central HospitalAnshanKínaIsmeretlen állapot
Anshan Changda HospitalAnshanKínaIsmeretlen állapot
Benxi Central HospitalBenxiKínaIsmeretlen állapot
Chaoyang Central HospitalChaoyangKínaIsmeretlen állapot
Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian University of TechnologyDalianKínaIsmeretlen állapot
Dandong First HospitalDandongKínaIsmeretlen állapot
Dandong Central HospitalDandongKínaIsmeretlen állapot
Fushun Central HospitalFushunKínaIsmeretlen állapot
Liaojian Group Fukuang General HospitalFushunKínaIsmeretlen állapot
Fuxin People's HospitalFuxinKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Huludao Central HospitalHuludaoKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical UniversityJinzhouKínaIsmeretlen állapot
Liaoyang Central HospitalLiaoyangKínaIsmeretlen állapot
Panjin Central HospitalPanjinKínaIsmeretlen állapot
Shenyang Fifth People's HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical CollegeShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenyang Tenth People's HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Provincial People's HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical CollegeShenyangKínaIsmeretlen állapot
Sujiatun District Central HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenyang Fourth People's HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenyang First People's HospitalShenyangKínaIsmeretlen állapot
Tieling County Central HospitalTielingKínaIsmeretlen állapot
Tieling Central HospitalTielingKínaIsmeretlen állapot
Liaojian Group Tieling Coal General HospitalTielingKínaIsmeretlen állapot
Wafangdian Central HospitalWafangdianKínaIsmeretlen állapot
Wafangdian Third People's HospitalWafangdianKínaIsmeretlen állapot
Yingkou Central HospitalYingkouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.