NCT07477301Befejeződött2. fázis
Supportive Psychotherapy as Adjunct to Risperidone for Cognitive Function and Inflammation in Schizophrenia
Supportive Psychotherapy As An Adjunct To Risperidone Improves Cognitive Function And Reduces High-Sensitivity C-Reactive Protein (Hs-CRP) In Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study examined whether adding structured supportive psychotherapy to risperidone treatment is more effective than risperidone alone in improving cognitive function and reducing inflammation in patients with schizophrenia. Forty-six male patients with schizophrenia were randomly assigned to two groups: the intervention group (n=23) received risperidone 4 mg/day plus 12 sessions of structured supportive psychotherapy over 6 weeks. The control group (n=23) received risperidone 4 mg/day alone for 6 weeks. Cognitive function was measured using the Montreal Cognitive Assessment - Indonesian version (MoCA-Ina) and inflammation was measured using serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) levels, both assessed at baseline (Week 0) and after treatment (Week 6). NOTE: This trial was retrospectively registered. The study was conducted from December 2024 to February 2025 and received ethical clearance (No. 1009/UN4.6.4.5.31/PP36/2024) from the Biomedical Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Universitas Hasanuddin, prior to study initiation. Registration was performed after study completion due to the investigator's initial unawareness of prospective registration requirements. No outcome measures, study design, or statistical analysis plan were modified following data collection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Hasanuddin University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07477301
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of substance abuse within previous six months except caffeine and nicotine
Más betegség
- Organic comorbid diseases
- Comorbid personality disorders
- Active infectious diseases
Egyéb
- Obesity
- Use of anti-inflammatory agents, antibiotics, or antioxidant supplements
- Female sex
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients diagnosed with schizophrenia according to DSM-5 criteria
- Aged 20-45 years
- Disease onset less than one year
- Insight level grade 4
- PANSS-EC score 14 or less
- Total PANSS score 60-70
- No febrile conditions, jaundice, or hepatosplenomegaly
- Willing and able to attend supportive psychotherapy sessions
- Receiving risperidone at fixed dose of 4 mg per day
- South Sulawesi ethnic origin
Életkor a regiszterben: 20 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dadi Psychiatric Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Makassar | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.