NCT07478081Toborzás még nem indult
mHealth Intervention to Support Self-care During the Hospital to Home Transition in Individuals With Heart Failure
Evaluation of the Feasibility, Usability, and Preliminary Effects of an mHealth Intervention Complementary to Usual Care in Individuals With Heart Failure: Protocol for a Pilot Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pilot randomized controlled trial designed to evaluate the feasibility, acceptability, usability, and preliminary efficacy of a mobile health (mHealth) educational self-management intervention for individuals with heart failure during the transition from hospital to home. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either usual care alone or usual care plus the mHealth intervention. The mobile application is designed to support heart failure self-care through tailored educational content, symptom self-monitoring, automated feedback, behavioral reinforcement messages, caregiver involvement, and secure communication with the healthcare team. The application is educational in nature and does not replace standard medical treatment. A total of 30 participants will be enrolled and followed for 60 days after hospital discharge, with outcome assessments conducted at 30 and 60 days. Primary outcomes focus on feasibility, technology acceptance, and usability of the intervention. Secondary exploratory outcomes include changes in self-care behaviors, functional status, heart failure related hospital readmissions and natriuretic peptide levels. Results from this pilot study will inform the design of a future definitive randomized controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 19.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Universidad de la Sabana
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07478081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment (MMSE <24 or documented dementia)
Egyéb
- Life expectancy < 6 months
- Inability to provide informed consent
- Participation in another interventional study
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of heart failure (NYHA Class II or III)
- Clinically stable at discharge (no IV inotropes within 48 hours; hemodynamically stable)
- Ownership of compatible smartphone (Android/iOS)
- Basic digital literacy
- Availability of informal caregiver willing to support the process
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Cardiovascular Colombiano SAS | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.