Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07478302Toboroz1. fázis

A Study of SHR-2524 Plus Bevacizumab in the First-line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma

To Investigate the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability and Efficacy of SHR-2524 Combined With Bevacizumab in the First-line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) in an Open-label, Multicenter Phase I Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study was a multicenter, open-label phase I clinical trial. This trial will include 36 patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma. Blood samples were obtained during the course of treatment to measure the relative parameter. All Investigational Medicinal Products (IMP) were discontinued after the total cycle.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 12.
Kezdés
2026. ápr. 14.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07478302

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2026. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, és erre még nem kaptak gyógyszeres kezelést. Az SHR-2524 nevű szert kapják bevacizumabbal együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma (HCC), szövet- vagy sejtvizsgálattal vagy klinikai diagnózissal igazolva. Barcelonai klinikai májrák-stádium: B vagy C. Májműködés: Child-Pugh pontszám A vagy B7. Legalább egy mérhető daganat a RECIST v1.1 szerint.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott a HCC miatt az egész szervezetre ható daganatellenes kezelést

A részvétel fő kizáró okai

  • A májrák más típusai, például kevert hepatocelluláris-epevezetéki rák, szarkomatoid vagy fibrolamelláris típus
  • Korábbi szervátültetés, például májátültetés
  • A májdaganat a teljes májtérfogat több mint 50%-át érinti
  • Veleszületett vagy szerzett immunhiány, például HIV-fertőzés
  • Közelmúltbeli súlyos vérzés, hasi sipoly, gyomor-bélrendszeri átfúródás vagy tályog, illetve súlyos érbetegség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous allogeneic organ transplantation (e.g., liver transplantation);
  • CTCAE grade 3 bleeding had occurred within 6 months or CTCAE grade 2 nongastrointestinal bleeding had occurred within 3 months before the first dose;
  • Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or abdominal abscess within 6 months before the first dose;
  • Major vascular disease had occurred within 6 months before the first dose;
  • Current concomitant interstitial pneumonia or interstitial lung disease, or a previous history of interstitial pneumonia or interstitial lung disease requiring hormone therapy;
  • Severe infection occurred within 28 days before the first dose.

Más betegség

  • Patients with active malignant tumors other than HCC within 5 years or at the same time; Localized tumors that had been cured, such as skin basal cell carcinoma, skin squamous cell carcinoma, superficial bladder cancer, prostate cancer in situ, cervical cancer in situ, and breast cancer in situ, could be enrolled;
  • Innate or acquired immune deficiency (such as HIV infection);

Egyéb

  • Hepatobiliary cell carcinoma, mixed hepatocellular carcinoma-cholangiocarcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, and fibrolamellar hepatocellular carcinoma confirmed by histology or cytology;
  • The current liver tumor burden is greater than 50% of the total liver volume;

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥ 18 years old;
  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) confirmed by histopathology or cytology or clinical diagnosis;
  • The Barcelona clinical liver cancer stage was B or C;
  • Has not previously received systemic antitumor therapy for HCC;
  • At least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria;
  • Child-Pugh score of A or B7 ;
  • ECOG score 0 -1;
  • The expected survival time was ≥12 weeks;
  • The major organs functioned well;
  • Has signed the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.