NCT07478328Toborzás még nem indult2. fázis
Chaigui Longmu Ejiao Paste for Ischemic Heart Disease
A Randomized, Double-Blind Clinical Trial of Chaigui Longmu Ejiao Paste in the Treatment of Ischemic Heart Disease With Internal and External Controls
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study explores whether Chaigui Longmu Ejiao Paste can reduce the average weekly number of angina attacks in patients with ischemic heart disease after 8 weeks of treatment, using Chaigui Longmu Paste without Ejiao as a parallel control and incorporating a synthesized external control.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 8.
- Kezdés
- 2026. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Longhua Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07478328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute coronary syndrome or patients requiring emergency revascularization;
- Use of traditional Chinese medicine (TCM) or Chinese patent medicines with therapeutic effects on ischemic heart disease within the past 2 weeks;
- Poorly controlled hypertension (systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg after treatment);
- Severe heart failure (NYHA functional class IV), uncontrolled malignant arrhythmias, cardiogenic shock; severe cerebrovascular diseases; active or recurrent digestive system ulcers or other diseases with bleeding risk; other severe digestive system diseases; complicated with malignant tumors, hematological disorders, or other severe or progressive systemic diseases; complicated with other mental disorders that render the patient unable or unwilling to cooperate;
- Known allergy to any component of the study formula;
Laborértékek
- Severe hepatic or renal impairment (ALT/AST > 3 × upper limit of normal, or creatinine > 1.5 × upper limit of normal);
Egyéb
- Women who are pregnant, lactating, or planning pregnancy;
- Patients who have participated in other clinical trials within the past 3 months;
- Patients deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, both sexes eligible;
- Meets the diagnostic criteria for stable angina pectoris in ischemic heart disease (IHD), with stable condition for ≥4 weeks;
- Has received standard Western medical treatment (including but not limited to antiplatelet agents, lipid-modifying/stabilizing plaque therapy, β-blockers, etc.) for at least 4 weeks, with stable dosages;
- Meets the Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome diagnostic criteria of "thoracic yang deficiency with heart vessel stasis" (or "chest yang insufficiency with heart meridian blood stasis"), with primary symptoms: chest oppression/pain, palpitations; at least 2 secondary symptoms: insomnia, aversion to cold, spontaneous sweating, irritability or restlessness; supported by tongue and pulse findings;
- Has signed the informed consent form and is willing to participate voluntarily in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.