Early Detection of Metastatic Recurrence Among Patients With Stage II or III Triple Negative Breast Cancer Using Liquid Biopsy and Imaging

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive type of breast cancer, often with poor outcomes. Currently, follow-up for TNBC consists of physical exams and annual breast imaging, with additional scans only if symptoms appear. This approach may delay the detection of the cancer coming back until the disease is advanced. A promising new technique is the detection of circulating tumor DNA (ctDNA)-in the blood. Studies suggest ctDNA may identify cancer recurrence months before it becomes visible on scans or causes symptoms. However, it is unknown whether detecting recurrence earlier can actually help patients live longer or feel better. The EINSTEIN-TNBC trial is a study aiming to evaluate the feasibility of ctDNA-guided surveillance for patients with TNBC after surgery. Thirty participants will be randomized to either: Standard of care (routine physical exams and annual breast imaging), or Active surveillance (standard of care plus ctDNA testing, with imaging investigations if ctDNA is detected). This study will assess the feasibility of conducting a ctDNA-based monitoring trial in this patient population. If feasible, EINSTEIN-TNBC will lay the foundation for a larger future clinical trial to determine whether earlier detection of metastatic TNBC can improve survival and quality of life.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 30
• 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
• Nincs megadott helyszín, ország nélkül
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek II. vagy III. stádiumú tripla-negatív emlőrákjuk van, és a műtét előtti kezelés után is maradt daganat a műtéti mintában. Vérvizsgálattal irányított utánkövetést tesztel.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Igazolt invazív tripla-negatív emlőrák (ösztrogén- és progeszteronreceptor 10% alatt, HER2-negatív). T2-4/N0 (2 cm-nél nagyobb, nyirokcsomó-érintettség nélkül) vagy T1c-4/N1-3 (10mm-nél nagyobb, igazolt nyirokcsomó-érintettséggel). A műtéti mintában megmaradt daganat (RCB 2 vagy 3).

Korábbi kezelés

A műtét előtti kemoterápiát (immunterápiával vagy anélkül) be kell fejezni.

Biomarker vagy leletérték

Ösztrogénreceptor 10% alatt, progeszteronreceptor 10% alatt, HER2-negatív.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni (tolmácsot igénylők részt vehetnek)
• Korábbi invazív emlőrák
• Más korábbi vagy jelenlegi daganat, amely zavarhatja a vérvizsgálatot (egyes bőrrákok és a méhnyak carcinoma in situ megengedett)
• Terhesség
• Kreatinin-clearance 45 mL/min alatt

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov