NCT07479277Toboroz
Progel Platinum for Air Leak Reduction After VATS Lobectomy for NSCLC
A Multicenter, Randomized, Parallel-Group Trial Evaluating Progel Platinum Added to Mechanical Stapling Versus Mechanical Stapling Alone in Patients Undergoing VATS Upper or Lower Lobectomy for Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter randomized trial evaluates whether routine use of Progel Platinum surgical sealant on stapled fissure lines during VATS upper or lower lobectomy for NSCLC reduces pleural drainage duration compared with standard stapling alone. Secondary objectives include postoperative length of stay, incidence and duration of postoperative air leaks, residual pleural space, safety outcomes, and hospitalization costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 27.
- Fő szponzor
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07479277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 27.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Induction radiochemotherapy or chemo-immunotherapy
- Sleeve resection or extended resection involving other lobes/chest wall/pericardium, etc.
- Redo surgery
Más betegség
- Renal insufficiency
Laborértékek
- Albumin intolerance/allergy
Egyéb
- Severe COPD: GOLD 3 or higher
- Use of sealants/adhesives other than the study approach
- Expected extensive pleural adhesions
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Written informed consent
- Planned VATS upper or lower lobectomy for NSCLC
- Minimally invasive thoracoscopic approach
- Middle lobectomy excluded
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedale centrale di Bolzano, Chirurgia Toracica e Vascolare | Bolzano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Unità di Chirurgia Toracica Oncologica | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Irccs Ismett | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.