NCT07479407Toborzás még nem indult
Effect of Pre-operative Exercise Training on Cardiorespiratory Fitness in Patients With Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Undergoing Induction Chemo-immunotherapy Followed by Surgery - a Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PREHAB study focuses on patients with locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) undergoing neoadjuvant chemotherapy and/or immunotherapy prior to surgical resection. These systemic treatments frequently impair patients' physiological reserve, reduce physical fitness, and may occasionally lead to cancellation of surgery. Surgery itself carries a substantial risk of cardiorespiratory complications and long-term functional decline. The primary objective of this study is to determine whether a supervised exercise program, initiated concomitantly with systemic therapy and continued until surgery, can improve cardiorespiratory fitness, surgical tolerance, and postoperative outcomes. A total of 74 patients will be randomly assigned to one of two groups: an "intervention" group participating in three weekly sessions of supervised endurance and resistance training for 12 to 16 weeks under the guidance of a physiotherapist, and a "control" group receiving usual care without a structured exercise program. The primary endpoint will be peak oxygen uptake (VO₂peak). Secondary outcomes will include postoperative complication rates, length of hospital stay, pulmonary function, skeletal muscle mass, and quality of life. Intervention-related risks, primarily falls or overexertion, will be mitigated through professional supervision. This multicenter study, with recruitment scheduled to begin in 2026, is expected to provide robust evidence regarding the effectiveness of targeted exercise training in improving preoperative fitness and postoperative recovery in patients with locally advanced NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Hôpital du Valais
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07479407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 74
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Induction therapy already initiated.
Egyéb
- Pregnancy (confirmed by a test if applicable).
- Inability to walk independently.
- Lack of decision-making capacity.
- Oxygen-dependency before the initiation of the induction protocol.
- No capacity for discernment.
- Does not speak French.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Confirmed diagnosis of stage IIB, IIIA, IIIB or oligo-metastatic stage IV NSCLC.
- Planned induction therapy with either chemotherapy, immunotherapy or a combination of immuno-chemotherapy followed by an anatomical pulmonary resection.
- Absence of musculoskeletal conditions preventing safe physical exercise.
- Absence of any history of uncontrolled or unstable cardiac disease.
- Agreement to participate in the study by signing the study specific informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Sion | Sion | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.