NCT07480317Toborzás még nem indult
TIS for Brain Network Modulation and Clinical Efficacy in Parkinson's Disease
Mechanism of Temporal Interference Stimulation on Brain Networks and Its Long-term Clinical Efficacy in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is a neurodegenerative disorder characterized by motor dysfunction. While deep brain stimulation (DBS) is effective, its invasive nature limits its application in early-stage patients. Temporal interference stimulation (TIS) is a novel non-invasive technique that can target deep brain structures like the globus pallidus internus (GPi) by using high-frequency electric fields. This study aims to evaluate the clinical value and underlying mechanisms of TIS in PD patients. The research is divided into two phases: Phase A investigates the immediate regulatory effects of 130 Hz and 40 Hz TIS on brain networks using concurrent fMRI-TIS. Phase B is a randomized, double-blind, sham-controlled trial to assess the long-term efficacy and safety of a 2-week TIS intervention on both motor and non-motor symptoms. The results will help clarify how TIS modulates deep brain networks and its potential as a non-invasive therapy for PD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 14.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07480317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- MRI contraindications, such as implanted DBS electrodes, cardiac pacemakers, or other metal implants.
- Significant cognitive impairment (MoCA score < 24) or severe psychiatric symptoms.
- History of epilepsy or structural brain lesions, including severe cerebral atrophy or cerebrovascular disease.
Egyéb
- Severe head tremors that would interfere with MRI scanning quality.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Parkinson's Disease according to the Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria.
- Hoehn \& Yahr Stage I-III (mild to moderate severity).
- Aged 45 to 65 years.
- Right-handed. Stable medication regimen for at least 1 hour before Phase A fMRI sessions and agreement to maintain a stable dosage during the 2-week Phase B intervention (unless clinically necessary).
- Able to provide informed consent by the participant or a legal guardian.
Életkor a regiszterben: 45 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Brain Hospital (Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University) | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.