NCT07480603Fut, nem toboroz1. fázis
Pilot Study on a New Self Adjustable Glaucoma Drainage Device
Pilot Study eyeValve
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A new self-adjustable glaucoma drainage device has been developed. And to test its efficacy and its safety, a pilot study is designed.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Rheon Medical SA
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07480603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous filtering surgery, secondary glaucoma, severe systemic disease, pregnancy, breastfeeding, or inability to understand or provide informed consent.
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who are not willing to use a medically acceptable method of contraception from the screening visit until the 12-month follow-up visit.
- Known or suspected allergy or hypersensitivity to any component of the device (e.g., silicone).
- Current participation, or participation within the last 30 days (from the screening visit), in another investigational drug or interventional device clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 18 to 90 years.
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma meeting the following criteria:
- Intraocular pressure (IOP) not controlled by at least one (1) or more classes of topical IOP-lowering medications, and
- Eye without visual acuity.
- Patients must be able to understand the study requirements and provide written informed consent.
- Patients must be willing to follow study instructions, agree to comply with all study procedures, and be able to attend all scheduled follow-up visits for at least 6 months after surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SwissVisio | Sali | Szenegál | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- First-in-human implantation of a self-adjustable glaucoma drainage device (eyeValve): safety and performance in blind eyes.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol · 2026 · PMID 42213132
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.