NCT07481032Toborzás még nem indult
Effect of Fufang Biejiaruangan Combined With Antiviral Therapy on the Incidence of Hepatocellular Carcinoma in Patients With Hepatitis B-related Cirrhosis: A Multicenter, Randomized, Placebo-controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to establish a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group clinical trial cohort. The cohort will include high-risk populations for hepatitis B cirrhosis-related hepatocellular carcinoma (HCC) from multiple centers nationwide, who meet the criteria of traditional Chinese medicine syndrome differentiation as Qi-zhi-xue_yu syndrome and have an aMAP score >60 points. The objective is to evaluate whether combining Bie-jia-ruan-gan with standard anti-hepatitis B virus therapy can further reduce the incidence of HCC in this high-risk population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1034 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 15.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07481032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1034
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- [Previously diagnosed with or treated for hepatocellular carcinoma (HCC) or other malignancies
- Concomitant liver diseases, including but not limited to hepatitis C virus infection, human immunodeficiency virus infection, alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, or drug-induced liver injury
Más betegség
- Decompensated cirrhosis (e.g., presence of obvious ascites, hepatic encephalopathy, or gastrointestinal bleeding)
- Severe cardiac, renal, respiratory, or hematopoietic system diseases
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Determined by the investigator to be unsuitable for participation in this trial
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily signed informed consent form
- Aged 18-65 years
- Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome type: Qi-zhi -xue-yu
- Meeting the diagnostic criteria for hepatitis B-related cirrhosis
- aMAP score > 60
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.