NCT07481084Toborzás még nem indult
IgA Nephropathy Insights From Treatment Experience Among Patients Receiving Iptacopan and/or Atrasentan Using Primary Data Collection
China IgNITE - Umbrella Protocol: IgA Nephropathy Insights From Treatment Experience Among Patients Receiving Iptacopan and/or Atrasentan Using Primary Data Collection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current prospective, non-interventional study (NIS) being conducted under the IgNITE umbrella protocol using primary data collection (PDC), aims to enhance understanding of real-world patient profiles, treatment patterns, and clinical outcomes among patients with IgAN treated with iptacopan or atrasentan in the real-world clinical care setting immediately from the time of drug launch. Furthermore, this study is planned to contribute to a global meta-analysis, to enable further analysis with greater statistical power, as well as exploration of similarities and differences of treatment use and outcomes between countries and regions. Each patient will be observed for 24 months
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2026. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07481084
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of investigational drugs during the study, OR within 3 months before index date, OR within 5 half-lives of investigational drug before index date, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer.
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindications to iptacopan, atrasentan, or their excipients, as documented in the patient's medical records.
- Presence of significant comorbidities or conditions that may impact the interpretation of the study results or the patient's ability to participate in the study at the discretion of treating physician.
Egyéb
- Simultaneous participation in any investigational trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored study (NIS or interventional) with iptacopan/atrasentan.
- Pregnancy or other contraindications for iptacopan and/or atrasentan
- Insufficient medical records available for the baseline and follow-up periods.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy confirmed diagnosis of IgAN.
- Age ≥18 years at index date.
- Eligible for treatment with iptacopan or atrasentan as per approved drug label and local regulations at the discretion of treating physician.
- Able to provide written consent for participation. a. Patients who withdraw their consent will be censored on this date; all aggregated and anonymised data collected up to that date will be included in a centralised IgNITE data platform.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.