NCT07481383Toboroz1. fázis
A First-in-Human Study to Evaluate Implantable Iontophoresis Chemotherapy Delivery Device With Gemcitabine Once Weekly or Twice Weekly in Participants With Pancreatic Cancer
A First-in-Human, Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ACT Implantable Iontophoresis Chemotherapy Delivery Device With Gemcitabine (ACT-IOP-003) Once Weekly or Twice Weekly Following First-Line Systemic Chemotherapy in Participants With Nonresectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to find out if delivering gemcitabine using the ACT-IOP-003 device directly to the area where the tumor is in the pancreas is safe and tolerable. The main questions the study aims to answer are: * Is ACT-IOP-003 safe and tolerable when given to patients with nonmetastatic, locally advanced, nonresectable pancreatic cancer. * How much study drug (gemcitabine) is found in the blood before and after treatment. * If the tumor responds to treatment. * If the gemcitabine side effects are less than seen when delivered intravenously (IV). Study participants will: * Have the study device surgically placed on the pancreas at the beginning of the study. * Complete 8 weeks of treatment with a 4 week screening period and 12 weeks of follow-up for a total of 24 weeks of participation in the study. * Give blood, urine, and stool samples to monitor safety and determine how much of the study drug (gemcitabine) is in the blood. * Have imaging (CT) done at least three times during the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Continuity Biosciences, LLC
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07481383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiation treatment as part of standard of care/neoadjuvant treatment for pancreatic cancer.
- Any metal implants.
- Note: Other inclusion/exclusion criteria apply.
Más betegség
- Evidence of metastatic pancreatic cancer or any other type of cancer upon screening of through CT/MRI.
- Any medical history of past or present cardiovascular disease related to heart function.
Egyéb
- Current pancreatitis classified as severe or critical.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 1.
- Diagnosis of nonmetastatic, nonresectable pancreatic adenocarcinoma as evident on initial study. screening computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) or previous scan within the last 12 weeks.
- Initial diagnosis of borderline or locally advanced pancreatic adenocarcinoma confirmed as being nonresectable at the time of exploratory laparoscopic and/ or open surgery.
- Previously received prior standard of care/neoadjuvant chemotherapy of FOLFIRINOX or GEM Abraxane for their current diagnosis of pancreatic cancer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Health | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.