NCT07481500Fut, nem toboroz
Speculum-Free Intravitreal Injection Using Cotton-Tipped Applicator Retraction: Pain, Procedure Time, Patient Satisfaction, and Safety
Speculum-Free Intravitreal Injection Using Cotton-Tipped Applicator Retraction: A Randomized Controlled Trial Comparing Pain Perception, Procedure Duration, Patient Satisfaction, and Safety Between Eyelid Speculum and Cotton-Tipped Applicator Retraction Techniques
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial compares two techniques for eyelid retraction during intravitreal injection (IVI): an adjustable solid-blade eyelid speculum (Group A) and single-hand retraction of the upper eyelid with one cotton-tipped applicator (Group B), in patients with neovascular age-related macular degeneration (including polypoidal choroidal vasculopathy), diabetic macular edema, or retinal vein occlusion treated at Walailak University Hospital, Nakhon Si Thammarat, Thailand. The study evaluates four outcomes: (1) pain on a 0-10 numbered pain scale with a faces pictogram, 1-5 minutes after injection; (2) procedure duration from the first contact of the retraction device with the eyelid to its removal; (3) patient satisfaction on a 5-item Likert questionnaire; and (4) safety, including subconjunctival hemorrhage, corneal abrasion, lens touch, vitreous hemorrhage, endophthalmitis, retinal detachment, and intraocular pressure elevation. In both groups, the cap of the insulin syringe is used as an injection-site marker instead of a caliper. Randomization was stratified by diagnosis and prior injection history using permuted blocks of 4 and 6. All 129 participants were randomized and injected on September 9, 2026.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 129 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2026. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 7.
- Fő szponzor
- Jakkrit Juhong
- NCT-szám
- NCT07481500
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 129
- 2026. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another interventional clinical trial
Más betegség
- Active ocular infection or inflammation
- Known allergy to povidone-iodine, tetracaine, or levofloxacin
Egyéb
- Inability to cooperate with the injection procedure
- Anatomical eyelid abnormality precluding use of either retraction technique
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Diagnosed with neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic macular edema (DME), or retinal vein occlusion (RVO)
- Scheduled for intravitreal anti-VEGF injection (bevacizumab, aflibercept, or faricimab)
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Walailak University Hospital | Tha Sala | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.