Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07481630Toboroz3. fázis

A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Knee Osteoarthritis (AMAZE 5)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and knee osteoarthritis. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 13.
Kezdés
2026. ápr. 13.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 14.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07481630
EU CT-szám
2024-520444-42-00
EudraCT-szám
2024-520444-42

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 14.) között
  • 76 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening.
  • Arthroscopy or injections into target knee within the last 90 days prior to screening.

Más betegség

  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records.
  • Any other joint disease in target knee including gout and pseudogout.

Laborértékek

  • Glycated haemoglobin more than or equal to (≥) 6.5% [(48 millimoles per mole (mmol/mol)] as measured by the central laboratory at screening.

Egyéb

  • Any joint prosthesis or joint replacement in target knee.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Clinical diagnosis of knee osteoarthritis (American College of Rheumatology criteria) with radiographic changes (Kellgren Lawrence (KL) grades 2 to 3 as per central reading) in target knee. Target knee joint is defined as most symptomatic knee at screening. If pain in knees is equal, the target knee joint will be the dominant leg.
  • Symptomatic knee OA with first appearance of pain in the target knee more than (>) 90 days prior to screening and pain in the target knee for > 15 days over the prior 30 days.
  • Willingness to complete a 72-hour washout period of analgesics before all visits involving WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24-hour) (WOMAC) questionnaire (acetaminophen 4 gram (g)/day is allowed as rescue medication up until 24 hours before those visits).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (76)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emeritus Research SydneyBotanyAusztráliaToboroz
Heart of AustraliaChelmerAusztráliaToboroz
Momentum Clinical Research DarlinghurstDarlinghurstAusztráliaToboroz
Coastal Digestive HealthMaroochydoreAusztráliaToboroz
Kolling InstituteSt LeonardsAusztráliaToboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EADPlovdivBulgáriaToboroz
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EADSofiaBulgáriaToboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EADSofiaBulgáriaToboroz
Medical Center D-R Atanasov EOODSofiaBulgáriaToboroz
Military Medical AcademySofiyaBulgáriaToboroz
Medical Center Excelsior OODSofiyaBulgáriaToboroz
Laser Rejuvenation Clinics Inc.CalgaryKanadaToboroz
Dawson Clinical ResearchGuelphKanadaToboroz
Hamilton Medical Rsrch GrpHamiltonKanadaToborzás még nem indult
Alpha Recherche Clinique - LebourgneufQuébecKanadaToboroz
Centre de Recherche MusculoTrois-RivièresKanadaToboroz
Region MidtjyllandAarhus NDániaFut, nem toboroz
Region HovedstadenFrederiksbergDániaFut, nem toboroz
Sanos A/SHerlevDániaFut, nem toboroz
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A.A CorunaSpanyolországToboroz
Hospital Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországToboroz
Area Sanitaria De FerrolFerrolSpanyolországToboroz
Centro de Especialidades Hermanos Sangro/Hospital Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Quironsalud MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Infanta SofiaSan Sebastián de los ReyesSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Hm Rosaleda Hm La EsperanzaSantiago De CompostelaSpanyolországToboroz
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. ProfesionalSevillaSpanyolországToboroz
Hospital Quironsalud Infanta LuisaSevillaSpanyolországToboroz
Consorcio Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Athens Medical Center S.A.AthensGörögországToboroz
General Hospital of Athens - AlexandraAthensGörögországToboroz
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországToboroz
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországToboroz
Athens Medical Center S.A.MaroussiGörögországToboroz
Nexthealth S.AThessalonikiGörögországToboroz
Thermi Clinic S.A.ThessalonikiGörögországToboroz
Istituto Auxologico ItalianoMilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModenaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaplesOlaszországToboroz
Università Campus Bio-Medico di RomaRomeOlaszországToboroz
Policlinico San Donato S.p.A.San Donato MilaneseOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdineOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVeronaOlaszországToboroz
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k.BialystokLengyelországToboroz
Zdrowie Osteo-Medic S.C. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy SupronikBiałystokLengyelországToboroz
Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországToboroz
Centermed Krakow Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory ReicherWarsawLengyelországToboroz
Ankara Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastaneleri- Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonAltındağ/AnkaraTörökországToboroz
İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma HastanesiBahçelievler/İstanbulTörökországToboroz
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve RehabilitasyonÇankaya/AnkaraTörökországToboroz
Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi-Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonKepez/Çanakkale Merkez/ÇanakkaleTörökországToboroz
İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi-Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonMerkez/Battalgazi/MalatyaTörökországToboroz
Karadeniz Teknik Üniversitesi Farabi Hastanesi- Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonTrabzon Merkez/Ortahisar/TrabzonTörökországToboroz
Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve RehabilitasyonYuregir/AdanaTörökországToboroz
Northwest Clinical Research CenterBellevueEgyesült ÁllamokToboroz
Elite Clinical TrialsBlackfootEgyesült ÁllamokToboroz
Charlottesville Med ResearchCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Hope Clin Res & WellnessConyersEgyesült ÁllamokToboroz
CenExel iResearch, LLCDecaturEgyesült ÁllamokToboroz
Chase Medical Research LLCHamdenEgyesült ÁllamokToboroz
Zenith Clinical ResearchHollywoodEgyesült ÁllamokToboroz
CNS HealthcareJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Jubilee Clinical Research, Inc.Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Angels Clinical Research InstituteMiami LakesEgyesült ÁllamokToboroz
Health Res of Hampton RoadsNewport NewsEgyesült ÁllamokToboroz
Coastal Carolina Res CtrNorth CharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona Research Center, Inc.PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
VIP Trials_San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Diablo Clinical Research, Inc.Walnut CreekEgyesült ÁllamokToboroz
MedVadis Research WatertownWalthamEgyesült ÁllamokToboroz
Chase Medical Research, LLCWaterburyEgyesült ÁllamokToboroz
Great Lakes Medical ResearchWestfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Accellacare and KDCILM, LLCWilmingtonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.