NCT07481630Toboroz3. fázis
A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Knee Osteoarthritis (AMAZE 5)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and knee osteoarthritis. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 14.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07481630
- EU CT-szám
- 2024-520444-42-00
- EudraCT-szám
- 2024-520444-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 14.) között
- 76 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening.
- Arthroscopy or injections into target knee within the last 90 days prior to screening.
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records.
- Any other joint disease in target knee including gout and pseudogout.
Laborértékek
- Glycated haemoglobin more than or equal to (≥) 6.5% [(48 millimoles per mole (mmol/mol)] as measured by the central laboratory at screening.
Egyéb
- Any joint prosthesis or joint replacement in target knee.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Clinical diagnosis of knee osteoarthritis (American College of Rheumatology criteria) with radiographic changes (Kellgren Lawrence (KL) grades 2 to 3 as per central reading) in target knee. Target knee joint is defined as most symptomatic knee at screening. If pain in knees is equal, the target knee joint will be the dominant leg.
- Symptomatic knee OA with first appearance of pain in the target knee more than (>) 90 days prior to screening and pain in the target knee for > 15 days over the prior 30 days.
- Willingness to complete a 72-hour washout period of analgesics before all visits involving WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24-hour) (WOMAC) questionnaire (acetaminophen 4 gram (g)/day is allowed as rescue medication up until 24 hours before those visits).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emeritus Research Sydney | Botany | Ausztrália | Toboroz |
| Heart of Australia | Chelmer | Ausztrália | Toboroz |
| Momentum Clinical Research Darlinghurst | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| Coastal Digestive Health | Maroochydore | Ausztrália | Toboroz |
| Kolling Institute | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center D-R Atanasov EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Military Medical Academy | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Excelsior OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Laser Rejuvenation Clinics Inc. | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Dawson Clinical Research | Guelph | Kanada | Toboroz |
| Hamilton Medical Rsrch Grp | Hamilton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf | Québec | Kanada | Toboroz |
| Centre de Recherche Musculo | Trois-Rivières | Kanada | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Hovedstaden | Frederiksberg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Sanos A/S | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. | A Coruna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| Centro de Especialidades Hermanos Sangro/Hospital Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Sofia | San Sebastián de los Reyes | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza | Santiago De Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Athens | Görögország | Toboroz |
| General Hospital of Athens - Alexandra | Athens | Görögország | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Maroussi | Görögország | Toboroz |
| Nexthealth S.A | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Thermi Clinic S.A. | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Istituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Università Campus Bio-Medico di Roma | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico San Donato S.p.A. | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Zdrowie Osteo-Medic S.C. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centermed Krakow Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Ankara Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastaneleri- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon | Altındağ/Ankara | Törökország | Toboroz |
| İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi | Bahçelievler/İstanbul | Törökország | Toboroz |
| Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Çankaya/Ankara | Törökország | Toboroz |
| Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon | Kepez/Çanakkale Merkez/Çanakkale | Törökország | Toboroz |
| İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon | Merkez/Battalgazi/Malatya | Törökország | Toboroz |
| Karadeniz Teknik Üniversitesi Farabi Hastanesi- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon | Trabzon Merkez/Ortahisar/Trabzon | Törökország | Toboroz |
| Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Yuregir/Adana | Törökország | Toboroz |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Elite Clinical Trials | Blackfoot | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charlottesville Med Research | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hope Clin Res & Wellness | Conyers | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel iResearch, LLC | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chase Medical Research LLC | Hamden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Zenith Clinical Research | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| CNS Healthcare | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jubilee Clinical Research, Inc. | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Angels Clinical Research Institute | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health Res of Hampton Roads | Newport News | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Carolina Res Ctr | North Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Research Center, Inc. | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| VIP Trials_San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedVadis Research Watertown | Waltham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| Great Lakes Medical Research | Westfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare and KDCILM, LLC | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.