NCT07481786Toboroz3. fázis
Bevacizumab Plus FSRT Versus Hippocampus-Avoidant WBRT in Lung Adenocarcinoma With Extensive Brain Metastases
Application of Bevacizumab Combined With Fractionated Stereotactic Radiotherapy (FSRT-Bev) Versus Hippocampus-Avoidant Whole-Brain Radiotherapy With Simultaneous Integrated Boost (HA-WBRT-SIB) in Patients With Extensive Brain Metastases From Lung Adenocarcinoma: A Phase III Randomized Controlled Trial Evaluating Intracranial Control Efficacy and Neurocognitive Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 3, randomized, controlled clinical trial comparing two brain-directed treatment strategies for adult patients with extensive brain metastases from lung adenocarcinoma. The trial compares fractionated stereotactic radiotherapy combined with bevacizumab (FSRT-Bev) versus hippocampus-avoidant whole-brain radiotherapy with simultaneous integrated boost (HA-WBRT-SIB). The main objectives are to evaluate intracranial tumor control and preservation of neurocognitive function . Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either FSRT plus bevacizumab or HA-WBRT-SIB. In the experimental group, FSRT is delivered to visible brain tumors over 5 daily treatments (total 30 Gy, 6 Gy per fraction). Bevacizumab is given intravenously every 3 weeks for 4 cycles. In the control group, patients receive hippocampus-avoidant whole-brain radiation (25 Gy) with a simultaneous dose boost to metastatic lesions (40 Gy total) over 10 daily treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 15.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 15.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07481786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior brain radiotherapy or surgical resection of brain metastases
Más betegség
- Contraindications to bevacizumab (uncontrolled hypertension, history of bleeding/thromboembolism, recent surgery, etc.)
- Severe cardiovascular, vascular, or gastrointestinal disease within 6 months
- Other active malignancies (except curable non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ)
Egyéb
- Leptomeningeal metastasis
- Significant mass effect requiring urgent neurosurgical intervention
- Proteinuria ≥3+ or 24-hour urine protein >1 g
- Inability to comply with neurocognitive testing
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Pathologically confirmed non-squamous non-small cell lung cancer (adenocarcinoma)
- Extensive brain metastases meeting any of the following:
- 1-2 metastases with at least one ≥3 cm in diameter; or 3-10 metastases with at least one ≥2 cm; or 11-20 metastases
- Stable extracranial disease
- ECOG performance status 0-2
- Adequate bone marrow, hepatic, and renal function
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.