NCT07481825Toborzás még nem indult
Impact of Combined Cardio-pulmonary Assessment on COPD Clinical Management.
Impact of Combined cARdio-pUlmonary aSsessment on COPD Clinical Management: the ICARUS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to learn whether a combined cardio-pulmonary assessment improves cardiac function, exercise capacity, cardiac biomarkers and health-related quality of life in adults with mild-to-moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are at high cardiovascular risk or have established cardiovascular disease. The main questions it aims to answer are: * Does the combined cardio-pulmonary assessment improve mean left ventricular ejection fraction (EF) over 12 months compared with standard respiratory care? * Does the combined cardio-pulmonary assessment improve mean 6-minute walk distance (6MWD) over 12 months compared with standard respiratory care? * Does the combined cardio-pulmonary assessment reduce mean NT-proBNP over 12 months compared with standard respiratory care? * Does the combined cardio-pulmonary assessment improve mean Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) score over 12 months compared with standard respiratory care? Researchers will compare a combined cardio-pulmonary assessment to standard respiratory care to see whether the integrated approach leads to greater improvements in EF, 6MWD, NT-proBNP, and KCCQ-12. Participants will: * Be randomly assigned to receive either a combined cardio-pulmonary assessment or standard respiratory care * Complete a baseline visit that includes clinical assessment, respiratory function testing, blood tests (including NT-proBNP), a 6-minute walk test, and the KCCQ-12 questionnaire * Undergo cardiovascular evaluation (electrocardiogram and transthoracic echocardiography) if assigned to the combined assessment group * Attend follow-up evaluation at 12 months, repeating the same assessments according to their assigned group
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 15.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- University of Bari Aldo Moro
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07481825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 350
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Post-bronchodilator FEV1 < 50% or FEV1 z < -2.5
- LTOLT
- Active neoplasm
- Patient unable to perform lung function
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients enrolled in the study should be diagnosed as COPD according to international recommendations (1) with the following features:
- Post-bronchodilator FEV1 ≥ 50% or FEV1 z ≥ -2.5
- Age > 40 years
- Additionally, enrolled patients must fulfill at least one of the following cardiovascular criteria:
- Very high cardiovascular risk
- according to SCORE2 (12)for patient < 70 years old and defined as follows:
- Patients < 50 years old > 7.5%
- Patients 50-69 years old > 10%
- according to SCORE OP 2 (13) calculator for patients > 70 years old and defined as > 15%
- History of ischemic heart disease
- Chronic or transient atrial fibrillation
- Chronic heart failure with preserved (HFpEF) or mildly reduced (HFmrEF) ejection fraction (EF > 40%) (14)
Életkor a regiszterben: 41 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.