NCT07483060Toborzás még nem indult4. fázis
Next Generation STAR-TREC (NG-ST) - Organ Preservation in Early Rectal Cancer
Next Generation STAR-TREC: A Prospective Multicenter Study Evaluating Organ Preservation With Mesorectal Chemoradiotherapy in Early Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether mesorectal chemoradiotherapy with a limited radiation target volume can achieve a sustained clinical complete response in patients with early-stage rectal cancer, allowing surgery to be safely deferred. Patients may choose between standard total mesorectal excision (TME) surgery or organ preservation with chemoradiotherapy followed by structured surveillance. The study aims to assess oncologic safety, organ preservation rates, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07483060
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No residual luminal tumor following prior endoscopic resection
- Prior pelvic radiotherapy
- Concomitant medication contraindicated with capecitabine that cannot be safely discontinued
Más betegség
- MRI-defined N1 or higher nodal disease
- Recurrent rectal cancer
- Known Gilbert's syndrome
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Distant metastases (M1)
- MRI extramural vascular invasion (mriEMVI)
- Threatened mesorectal fascia (≤1 mm on MRI)
- Maximum tumor diameter > 40 mm
- MRI defined mucinous tumor
- Uncontrolled significant cardiorespiratory comorbidity
- Known complete dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD) deficiency
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent
- Biopsy-proven rectal adenocarcinoma
- Tumor located <12 cm from the anal verge
- MRI-staged T1-T3b tumor
- N0 or NX (no radiologic evidence of nodal metastases)
- M0 or MX (no radiological evidence of distant metastases)
- ECOG performance status 0-1
- Multidisciplinary team (MDT) assessment confirming that both total mesorectal excision (TME) and chemoradiotherapy are feasible treatment options
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.