NCT07483099Toboroz2. fázis
A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Investigate LY4395089/Mirikizumab Co-administration Compared With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to see how the safety and efficacy of a farnesoid X receptor (FXR) agonist (LY4395089), given together with mirikizumab compares with mirikizumab (alone) in adults with moderately to severely active Crohn's disease (CD). This study is part of the IIBD master protocol and will last approximately 62 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 16.
- Kezdés
- 2026. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07483099
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 71 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Must not have had any of the following within the past 180 days before screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular incident
- hospitalization for unstable angina
- hospitalization due to congestive heart failure, or
- coronary revascularization
- Must not have received or will need any other prohibited medications as specified in the protocol
Más betegség
- Must not have a hepatic disease
- Must not have a history of any other bone disease that affects bone metabolism
Egyéb
- Participants are excluded from the study if any of the exclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria apply, or if any of the following criteria apply:
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all the inclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria. In addition, they must meet the criteria below:
- Participants taking glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) RAs, GLP-1/glucagon (Gcg) RAs, GLP-1/GIP/Gcg RAs, or similar medications for approved indications will be permitted to enroll provided they are on a stable dose at the time of screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (71)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Maria Middelares | Ghent | Belgium | Toboroz |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| AZ Delta vzw | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Loema Instituto de Pesquisa Clinica | Campinas | Brazília | Toboroz |
| Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS) | Caxias do Sul | Brazília | Toboroz |
| Centro Digestivo de Curitiba | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM | Marília | Brazília | Toboroz |
| Clínica Hepatogastro JK | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali) | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CPCLIN | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CEDOES | Vitória | Brazília | Toboroz |
| Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre | Greenfield Park | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research Ltd (PILLAR) | Lethbridge | Kanada | Toborzás még nem indult |
| London Digestive Disease Institute | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Tdda Inc. | Vaughan | Kanada | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Changzhou Second People's Hospital | Changzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Huizhou Central People's Hospital | Huizhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Toboroz |
| Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Studienzentrum MVZ Dachau | Dachau | Németország | Felfüggesztve |
| Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH | Halle | Németország | Toboroz |
| St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus | Ludwigshafen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis Egyetem | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Geomedical Egészségügyi Központ | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz | Tatabánya | Magyarország | Toboroz |
| Assuta Ashdod Medical Center | Ashdod | Izrael | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Yitzhak Shamir Medical Center | Tsrifin | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Sacro Cuore Don G. Calabria | Negrar | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Humanitas | Rozzano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Oslomed | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Medrise Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Twoja Przychodnia PCM | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| ETG Siedlce | Siedlce | Lengyelország | Toboroz |
| Sonomed Sp. z o.o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia SCM | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| WSD MEDI | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| ETG Zamosc | Zamość | Lengyelország | Toboroz |
| Atlanta Gastroenterology Associates - Peachtree Dunwoody | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| South Denver Gastroenterology | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| One of a Kind Clinical Research Center - Kingwood | Kingwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vector Clinical Trials | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biopharma Informatic LLC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Gastro Health Research - Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ezy Medical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| OM Research LLC | Oxnard | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Star Research Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale | Scottsdale | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| KAD Clinical Research | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cotton O'Neil Digestive Health Center | Topeka | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center | Wyoming | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.