NCT07483541Toborzás még nem indult
Identification of Modifiable Sleep-related Factors in Patients With Systemic Lupus Erythematosus.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Sleep quality is a key determinant of physical and mental health, with important implications for immune regulation, psychological well-being, and overall quality of life. In systemic lupus erythematosus (SLE), sleep disturbances are highly prevalent and have been associated with poorer clinical and psychosocial outcomes. However, the specific contribution of potentially modifiable behavioral and environmental factors to sleep quality in this population has been insufficiently investigated. Objectives: To analyze the association between modifiable lifestyle, behavioral, and environmental factors and sleep quality in adults with systemic lupus erythematosus. Methods: A multicenter cross-sectional observational study will be conducted. Approximately 250 adults with systemic lupus erythematosus from different regions of Spain will be included. The primary outcome will be sleep quality, assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Independent variables will include physical activity (International Physical Activity Questionnaire-Short Form), substance use, sleep timing and regularity, napping habits, screen exposure, and bedroom environmental conditions. Secondary variables will include risk of obstructive sleep apnea (STOP-Bang questionnaire), daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale), perceived stress (Perceived Stress Scale-10), as well as clinical, sociodemographic, and anthropometric variables. Expected results: To identify behavioral and environmental factors independently associated with poor sleep quality in individuals with systemic lupus erythematosus and to estimate the prevalence of poor sleep quality in the study sample.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 16.
- Kezdés
- 2026. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 13.
- Fő szponzor
- Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07483541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A previous diagnosis of a primary sleep disorder receiving specific treatment (e.g., severe obstructive sleep apnea treated with CPAP, narcolepsy, or other central sleep disorders); and
Más betegség
- Psychiatric or cognitive impairment that may prevent or substantially limit the accurate completion of the questionnaires
Egyéb
- Individuals whose usual occupation involves night or rotating shift work;
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years;
- A medical diagnosis of systemic lupus erythematosus (according to current clinical classification criteria);
- Both sexes;
- Clinically stable condition during the previous 3 months; and
- Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universidad de Oviedo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.