NCT07483658Toboroz
Non-inferiority Study Comparing Salvage Pelvic Radiotherapy in 25 Fractions (62.5 Gy/25) Versus 20 Fractions (52.5 Gy/20) for Recurrent Prostate Cancer After Surgery.
Non-Inferiority Study Comparing Hypofractionated Post-Operative Salvage Radiotherapy Regimens: 45/62.5 Gy in 25 Fractions vs. 43/52.5 Gy in 20 Fractions for Grade 2+ GU or GI Toxicity (HYP-OP-RT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Overview This research compares two types of post-operative salvage radiotherapy (SRT) for men with prostate cancer who have had surgery but show signs of recurrence (detectable PSA). The goal is to see if a shorter treatment schedule is as safe and effective as the standard schedule. Why is this study important? After prostate surgery, cancer can return in up to 70-80% of high-risk patients. Radiotherapy helps control this, but the best way to deliver it-especially the number of sessions and whether to treat the pelvic area-is still being studied. Shorter treatments could mean less time in therapy and better quality of life, if such treatments are proven safe. What is being compared? Standard treatment (Arm A): 25 sessions (about 5 weeks) Prostate bed: 62.5 Gy Pelvis: 45 Gy Shorter treatment (Arm B): 20 sessions (about 4 weeks) Prostate bed: 52.5 Gy Pelvis: 43 Gy Both groups may also receive hormone therapy (ADT) for 6-24 months. Main Goal To check if the shorter treatment causes no more side effects (urinary or bowel problems) than the standard treatment, while keeping cancer control similar. Other Things to be Measured Cancer control (PSA levels, spread of disease) Survival Quality of life (urinary, bowel, sexual health questionnaires) Who can join? Men who: Had prostate surgery Have a detectable PSA (≥0.2 ng/mL) No distant metastasis Are in good general health (ECOG 0-2) How long will the study last? About 12 years total: 2 years to enroll patients 10 years of follow-up
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 434 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- CHU de Quebec-Universite Laval
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07483658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 434
- 2026. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiotherapy.
- Prior systemic therapy for recurrent prostate cancer (except ADT within 6 months).
Más betegség
- Presence of metastatic disease.
- Active inflammatory bowel disease or other GI conditions predisposing to radiation toxicity.
Egyéb
- Macroscopic local relapse on imaging
- Uncontrolled comorbidities affecting study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
- Prior radical prostatectomy with detectable PSA (≥0.2 ng/mL).
- No evidence of distant metastasis (confirmed via bone scan and CT/MRI or TEP-PSMA if PSA is above 0.5 ng /ml).
- Patient with Nodal recurrence within the pelvis are eligible
- ECOG performance status 0-2.
- Age ≥ 18 years.
- Adequate baseline renal, hepatic, and hematologic function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gatineau Hospital | Gatineau | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Général Juif | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| CHU de Quebec-Universite Laval | Québec | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.