NCT07484009Toboroz
ReDS-guided Decongestion Strategy in Patients Hospitalized for Heart Failure
ReDS-guided Decongestion Strategy in Patients Hospitalized for Heart Failure: the ReDS-SAFE HF II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to determine whether a ReDS-guided treatment strategy is superior to the current standard of care for adults hospitalized with heart failure. Additionally, the study will evaluate the safety and cost-effectiveness of this approach. The study seeks to answer the following key questions: 1. Does the ReDS-guided strategy reduce the risk of cardiovascular events during the first month following hospital discharge? 2. What is the safety profile of this treatment strategy? Researchers will compare the ReDS-based strategy against the current standard of care. All participants will: * Undergo daily assessments using the ReDS device throughout their hospitalization. * Attend two follow-up visits post-discharge, scheduled at 2 weeks and 30 days.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1014 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 6.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07484009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1014
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Height less than 150 cm or greater than 190 cm or body mass index (BMI) less than 22 or greater than 39, conditions where the use of ReDS is not approved.
- Patients requiring inotropes (levosimendan is allowed) or vasopressors upon admission, with mechanical support, or heart transplant recipients.
- Patients with any heart disease requiring a planned surgical intervention (CABG, valve disease, or other) or percutaneous (TAVR, STE-ACS, mitral or tricuspid valve repair, CRT) during the clinical trial.
Laborértékek
- Chronic kidney disease with a GFR <20 or on hemodialysis.
Egyéb
- Any malformation or variant affecting the right lung anatomy (e.g., a pacemaker).
- Life expectancy less than 12 months due to non-cardiological origin.
- Participation in another clinical trial with intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Hospitalized due to heart failure as the main reason, including the presence of symptoms and signs of congestion, regardless of the left ventricular ejection fraction (LVEF).
- NT-proBNP greater than 1000 pg/L or BNP greater than 300 pg/L upon admission.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Bellvitge University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Arnau de Vilanova University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Vall d'Hebron University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Reina Sofia University Hospital | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Dr Josep Trueta University Hospital | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Gregorio Marañón University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| 12 de Octubre University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínico San Carlos University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Ramón y Cajal University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Jiménez Díaz University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| La Paz University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| La Princesa University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Virgen de la Victoria University Hospital | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Marqués de Valdecilla University Hospital | Santander | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Hospitalario Universitario de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| San Juan Despí Moisès Broggi Hospital | Sant Joan Despí | Spanyolország | Toboroz |
| Virgen de la Macarena University Hospital | Seville | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Sant Joan XXIII University Hospital | Tarragona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínico University Hospital | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.