Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07484620Fut, nem toboroz

Physical Activity and Fitness in Pediatric Inflammatory Bowel Disease

Effects of Physical Activity and Physical Fitness on Inflammation, Clinical Outcomes, and Quality of Life in Pediatric Inflammatory Bowel Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pediatric inflammatory bowel disease (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis, is a chronic condition associated not only with intestinal inflammation but also with reduced physical fitness, fatigue, impaired quality of life, and psychosocial difficulties. Although physical activity and physical fitness are recognized as important determinants of health in the general pediatric population, their role as modifiable prognostic factors in children and adolescents with IBD remains insufficiently studied, particularly using objective measures and longitudinal designs in hospital settings. The present hospital-based study aims to investigate the effects of physical activity and physical fitness on inflammation, clinical outcomes, and quality of life in children and adolescents with IBD. The project comprises three phases: (1) an observational cross-sectional and longitudinal assessment, (2) a randomized controlled trial (RCT) evaluating a structured physical activity intervention, and (3) a medium-term follow-up at 6-12 months. Physical activity will be assessed objectively using accelerometry and subjectively using validated questionnaires. Physical fitness will be evaluated with the ALPHA fitness battery adapted to the hospital setting, with cardiorespiratory fitness assessed by the 20-meter shuttle run test as the primary outcome of the RCT. Clinical outcomes will include objective inflammatory markers (fecal calprotectin and C-reactive protein), disease activity indices (PCDAI or PUCAI), musculoskeletal health, fatigue, cognitive functioning, and health-related quality of life. Nutritional status and dietary quality will also be assessed, and selected biological markers will be analyzed in a subsample. The RCT will examine whether a 12-week supervised physical activity program improves cardiorespiratory fitness compared with usual care, and whether changes in fitness are accompanied by improvements in inflammatory burden and patient-reported outcomes. Longitudinal analyses will explore the sustainability of these effects over time. This study will provide comprehensive, objective evidence on the role of physical activity and physical fitness as modifiable factors in pediatric IBD. The results are expected to inform clinical practice, support the integration of structured physical activity into multidisciplinary care, and contribute high-quality data for publication in international peer-reviewed journals.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 10.
Kezdés
2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 1.
Fő szponzor
Universidad Complutense de Madrid
NCT-szám
NCT07484620

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery within the previous 3 months

Más betegség

  • Severe disease activity or acute flare requiring hospitalization
  • Medical contraindications to exercise (e.g., severe cardiopulmonary disease, uncontrolled anemia, significant musculoskeletal conditions)
  • Cognitive or behavioral conditions preventing participation
  • Any condition considered unsafe by the investigators or treating physician

Egyéb

  • Participation in another interventional clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Children and adolescents aged 6 to 17 years
  • Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis
  • Clinical remission or mild-to-moderate disease activity
  • Medical clearance to participate in physical activity
  • Ability to complete study assessments and follow-up procedures
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Infantil Universitario Nino JesusMadridSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.