NCT07485153Toborzás még nem indult
A Study to Compare Two Different Sleep Tests in Participants With No Symptoms or Early Symptoms of Alzheimer's Disease
A Study to Assess the Use of the Somfit, an Ambulatory Electroencephalogram-Based Digital Health Technology, Compared With Polysomnography to Evaluate Sleep Architecture in Individuals With Asymptomatic or Early Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the results of two different sleep tests in Alzheimer's patients with no symptoms or early symptoms. Participants will undergo two simultaneous sleep tests (polysomnography) in a sleep laboratory for two nights and one sleep test at home for three nights. For each participant, the study will last at least a week and will last up to three months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07485153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 35
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of sleep aid medications (such as melatonin, Ambien, Lunestra) or other medications or substances that could affect sleep (alcohol, cannabinoids, or opioids) on nights of in-clinic and at-home recordings.
- Currently enrolled in another clinical study involving an investigational product or other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
Más betegség
- Severe illness that in the investigator's judgement would adversely affect the participant's participation in the study.
- Skin illness that may interfere with study assessments.
- Diagnosed with a sleep disorder.
Egyéb
- Has a pacemaker or implantable cardioverter defibrillator.
- Has irregular circadian patterns (works night shifts, etc.).
- Is pregnant or lactating/breastfeeding at time of screening.
- People who habitually spend less than 5 hours in bed per night.
- No alcohol will be allowed at least 24 hours before the use of the EEG and throughout the clinical assessment period.
Kiket keres a vizsgálat
- Have mild cognitive impairment, subjective memory complaints, or normal cognition.
- Evidence of the presence of Alzheimer's pathology as measured by amyloid positron emission tomography (PET), cerebrospinal fluid biomarkers (amyloid beta and tau), or blood biomarkers.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 24 or greater.
- Clinical Dementia Rating Scale (CDR) global score of 0 or 0.5.
- Able to provide signed informed consent.
- On stable medications (including those for Alzheimer's disease) for 30 days before the first recording night of Study Period 1, and willing to remain on stable therapy during the study.
- Must have a study partner who knows the participant well and can accompany the participant at visits where informant-rated scales are administered.
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lilly Centre for Clinical Pharmacology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.