NCT07485166Fut, nem toboroz
Emulation of the CheckMate 017/057 (NCT01642004 and NCT01673867) Trials Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are building an empirical evidence base for real-world data through large-scale emulation of randomized controlled trials. The investigators' goal is to understand for what types of clinical questions real-world data analyses can be conducted with confidence and how to implement such studies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 810 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 12.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07485166
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 810
- 2026. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with documentation of immunotherapy use before treatment initiation
- Patients with any prior non-lung malignancy diagnosis (except non-melanoma skin cancers and specified in situ cancers: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, endometrial, melanoma, or breast)
Más betegség
- Patients without documentation of disease progression between initiation of 1L platinum doublet-based chemotherapy and initiation of nivolumab or docetaxel
- Patients with documented autoimmune diseases within 2 years before/on treatment initiation
- Patients with documented interstitial lung disease before/on treatment initiation
- Patients with any other anti-cancer therapy during the treatment assessment window
Egyéb
- Patients with documentation of docetaxel or nivolumab use before treatment initiation
- Patients with documented CNS metastases before/on treatment initiation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at treatment initiation
- Line-of-therapy setting is "advanced" (EDB1), "metastatic" (EDB2), or evidence of metastatic disease at treatment initiation (EDB4)
- Subjects with NSCLC who present with advanced/metastatic (Stage IIIB/ Stage IV) disease and received treatment with nivolumab or docetaxel is 2L for advanced/metastatic diseases
- ECOG 0 or 1 in the 90 days before/on treatment initiation
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Period:
- ENCORE database 1 (EDB1): Patient identification period: 01/01/2011-04/30/2024 with follow-up information through data cut-off date on 04/30/2024
- ENCORE database 2 (EDB2): Follow-up information through February 2023 (there is no specific time period restrictions for patient eligibility)
- ENCORE database 4 (EDB4): Patient identification period: 10/01/2018-09/30/2023 with follow-up information through data cut-off date on 09/30/2023.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Somerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.