NCT07486739Toborzás még nem indult
Functional And STructural Assesment of the Heart by Artificial Intelligence-enabled Electrocardiogram for the Management of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate whether an AI-ECG based screening strategy for detecting cardiac functional and structural abnormalities preserves clinical effectiveness and safety, compared with a conventional strategy of routine echocardiography in patients with AF, thereby demonstrating the non-inferiority of AI-ECG guided care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1724 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07486739
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1724
- 2026. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior cardiac surgery.
- Contraindication to anticoagulation therapy.
Más betegség
- New York Heart Association (NYHA) functional class IV or European Heart Rhythm Association (EHRA) class IV symptoms.
- Known history of structural heart disease or clinical findings suggestive of structural heart disease based on medical history and physical examination. (e.g., presence of a cardiac murmur of Levine scale grade 3 or higher on auscultation, or murmurs suggestive of moderate to severe mitral stenosis, such as an opening snap or diastolic rumbling murmur).
- History of acute coronary syndrome or coronary revascularization within the past 90 days.
- History of intracardiac thrombosis or systemic thromboembolism within the past 90 days.
- History of transient ischemic attack, ischemic stroke, or intracranial hemorrhage within the past 90 days.
- History of ventricular tachycardia or ventricular fibrillation.
- Severe chronic kidney disease (stage V), requiring or imminently requiring dialysis.
Laborértékek
- Baseline electrocardiographic conduction abnormalities or significant electrocardiographic findings suggestive of clinically meaningful structural heart disease (e.g., Mobitz type II second-degree atrioventricular block, third-degree atrioventricular block, or QTc ≥480 ms).
- Severe liver disease associated with coagulopathy (e.g., AST or ALT >3× the upper limit of normal, or total bilirubin >2× the upper limit of normal).
Egyéb
- Transthoracic echocardiography performed within the past 6 months.
- Ventricular rate ≥110 beats per minute during atrial fibrillation.
- Atrial fibrillation due to a reversible cause.
- Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.
- Life expectancy of less than 1 year.
- Current participation in another randomized clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- AF documented by electrocardiography within the past 12 months
- AF documented on a 12-lead electrocardiogram or recorded for ≥30 seconds on a single-lead or multi-lead electrocardiogram.
- Patients for whom an initial or repeat transthoracic echocardiographic evaluation is clinically indicated.
- A CHA₂DS₂-VA score of ≥2.
- Aged ≥19 years at the time of enrollment and able to provide written informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Ansan Hospital | Ansan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Changwon Hospital | Changwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dankook University Hospital | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Daegu Catholic University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Presbyterian Medical Center (Jesus Hospital) | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| CHA Bundang Medical Center | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Eunpyeong St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.