Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07486739Toborzás még nem indult

Functional And STructural Assesment of the Heart by Artificial Intelligence-enabled Electrocardiogram for the Management of Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to evaluate whether an AI-ECG based screening strategy for detecting cardiac functional and structural abnormalities preserves clinical effectiveness and safety, compared with a conventional strategy of routine echocardiography in patients with AF, thereby demonstrating the non-inferiority of AI-ECG guided care.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1724 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 10.
Kezdés
2026. júl. 29.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT07486739

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1724
  • 2026. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of prior cardiac surgery.
  • Contraindication to anticoagulation therapy.

Más betegség

  • New York Heart Association (NYHA) functional class IV or European Heart Rhythm Association (EHRA) class IV symptoms.
  • Known history of structural heart disease or clinical findings suggestive of structural heart disease based on medical history and physical examination. (e.g., presence of a cardiac murmur of Levine scale grade 3 or higher on auscultation, or murmurs suggestive of moderate to severe mitral stenosis, such as an opening snap or diastolic rumbling murmur).
  • History of acute coronary syndrome or coronary revascularization within the past 90 days.
  • History of intracardiac thrombosis or systemic thromboembolism within the past 90 days.
  • History of transient ischemic attack, ischemic stroke, or intracranial hemorrhage within the past 90 days.
  • History of ventricular tachycardia or ventricular fibrillation.
  • Severe chronic kidney disease (stage V), requiring or imminently requiring dialysis.

Laborértékek

  • Baseline electrocardiographic conduction abnormalities or significant electrocardiographic findings suggestive of clinically meaningful structural heart disease (e.g., Mobitz type II second-degree atrioventricular block, third-degree atrioventricular block, or QTc ≥480 ms).
  • Severe liver disease associated with coagulopathy (e.g., AST or ALT >3× the upper limit of normal, or total bilirubin >2× the upper limit of normal).

Egyéb

  • Transthoracic echocardiography performed within the past 6 months.
  • Ventricular rate ≥110 beats per minute during atrial fibrillation.
  • Atrial fibrillation due to a reversible cause.
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.
  • Life expectancy of less than 1 year.
  • Current participation in another randomized clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • AF documented by electrocardiography within the past 12 months
    • AF documented on a 12-lead electrocardiogram or recorded for ≥30 seconds on a single-lead or multi-lead electrocardiogram.
  • Patients for whom an initial or repeat transthoracic echocardiographic evaluation is clinically indicated.
  • A CHA₂DS₂-VA score of ≥2.
  • Aged ≥19 years at the time of enrollment and able to provide written informed consent voluntarily.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Korea University Ansan HospitalAnsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Sacred Heart HospitalAnyangDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Changwon HospitalChangwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dankook University HospitalCheonanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Daegu Catholic University Medical CenterDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University Dongsan HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University HospitalGwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Presbyterian Medical Center (Jesus Hospital)JeonjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
jeonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
CHA Bundang Medical CenterSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gangnam Severance HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Boramae Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University Hospital at GangdongSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ewha Womans University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance hospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Yangsan HospitalYangsanDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.