NCT07486843Toboroz4. fázis
Preventing Structural Damage in Early Psoriatic Arthritis
Methotrexate Versus TNF Inhibition in Preventing Structural Damage in Early Psoriatic Arthritis: A Randomized Trial Using HR-pQCT (MeTEPsA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators hypothesize that TNFi is superior to SC MTX in preventing structural damage in early, treatment-naïve PsA, assessed using HR-pQCT. The study aims to ascertain: - The effect of SC MTX and TNFi (adalimumab biosimilar) on erosion and enthesiophyte progression in early PsA by HR-pQCT. Participants will be: * Randomized in a 1:1 ratio to either the SC MTX group or the TNFi group. * HR-pQCT of MCPJ 2-4 will be performed at baseline, week 24, and one year. The primary outcome is the comparison of change in erosion volume over MCPJ 2-4 across 48 weeks between the SC MTX group (group 1) and the TNFi group (group 2), assessed by HR-pQCT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07486843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 108
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous therapy with b/tsDMARDs
- active infection in 2 weeks before randomization or a history of ongoing, chronic, or recurrent infections including tuberculosis
Más betegség
- predominant active axial PsA or significant uveitis/inflammatory bowel disease requiring immediate b/tsDMARDs therapy
- the presence of active inflammatory diseases other than PsA
- history of malignant disease within the past 5 years (excluding basal cell carcinoma or actinic keratosis, in-situ cervical cancer, or non-invasive malignant colon polyps)
Egyéb
- on csDMARDs unless being prescribed for skin psoriasis (e.g. cyclosporin)
- limited in ability to perform usual self-care, vocational, and avocational activities
- pregnancy
- contraindications to MTX or adalimumab
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old
- without severe deformity in MCPJ
- with active disease, which is defined as ≥1 tender joints and ≥1 swollen joints, despite previous treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for ≥ 4 weeks
- with at least one poor prognostic factor (eg, polyarthritis, structural damage on HR-pQCT or CR, elevated acute phase reactants, dactylitis, nail involvement or HAQ-DI>1)
- symptom duration ≤ 2 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.