NCT07486960Fut, nem toboroz2. fázis
Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015)
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tulisokibart in Participants With Psoriatic Arthritis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat Psoriatic Arthritis (PsA). This study will help find out if a study medicine called tulisokibart (MK-7240) can treat symptoms of active PsA. This study assesses the efficacy, safety, and tolerability of tulisokibart in adult participants with active PsA. In this study, researchers will look at different doses of tulisokibart. Researchers want to learn if at least one of the study doses of tulisokibart works better than a placebo to lessen PsA symptoms. A placebo looks like the study medicine but has no study medicine in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of the study medicine.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 17.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07486960
- EU CT-szám
- 2025-520997-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 17.) között
- 53 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a skin condition diagnosis, other than psoriasis that may, in the judgment of the investigator, interfere with the assessment of psoriasis.
- Has any active infection.
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to tulisokibart of its excipients.
Életkor
- Has any arthritis with onset before age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than PsA (such as, but not limited to, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, myositis, etc), or any other conditions that may, in the judgment of the investigator, interfere with the assessment of PsA.
- Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Randomization.
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a clinical diagnosis of PsA and fulfillment of the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria at Screening, with symptom onset ≥6 months before Screening.
- Has a diagnosis of active plaque psoriasis or documented history of plaque psoriasis.
- Has history of biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-naïve or bDMARD-inadequate response/intolerant.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Rhumatologie De L'Est (Site 5201) | Rimouski | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche Musculo-Squelettique (Site 5202) | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinica Dermacross (Site 8200) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| CECIM (Site 8205) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios GyC (Site 8206) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) (Site 8201) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Enroll SpA (Site 8203) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Bradfordhill (Site 8212) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clinica de la Costa S.A.S. (Site 8301) | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Centro de investigacion en reumatologia y especialidades medicas SAS (CIREEM SAS) (Site 8306) | Bogota | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Valle del Lili (Site 8302) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rheuma-Research Lausitz Zentrum für klinische Studien | Cottbus | Németország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rheumapraxis Heidelberg | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Futuremeds Spain S.L. | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Bif-Med S.C. | Bytom | Lengyelország | Toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrain (Site 7401) | Kiev | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical" (Site 7415) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" (Site 7406) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Edelweiss Medics (Site 7409) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Lviv Clin Hospital of Planned Treatment Rehabilitation Palliative Care (Site 7410) | Lviv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia (Site 7400) | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Limited liability company "Medical center Health Clinic" (Site 7412) | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatic Disease Specialties (Site 5105) | Aventura | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University Division of Rheumatology (Site 5132) | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Clinic - Rheumatology - Boise (Site 5109) | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center (Site 5106) | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joint and Muscle Research Institute (Site 5108) | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center for Clinical Research (Site 5110) | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Houston Rheumatology (Site 5103) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Physician Partners (Site 5119) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Physician Research Collaboration, LLC (Site 5102) | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perelman Center for Advanced Medicine (Site 5134) | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Riverside (Site 5115) | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatism Associates - Rockville (Site 5127) | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Articularis Healthcare Group dba: Low Country Rheumatology (Site 5128) | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. (Site 5117) | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Center for Research (Site 5124) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Medical Centers (Site 5111) | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Tucson (Site 5120) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Tujunga (Site 5113) | Tujunga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.