Belépés

NCT07487103Toborzás még nem indult3. fázis

Efficacy and Safety of QLG1091 vs Rybelsus as add-on to Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-group, Active-controlled Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of QLG1091 Versus Rybelsus as add-on to Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to evaluate the efficacy and safety of QLG1091 vs Rybelsus as add-on to Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes. The primary objective is to demonstrate equivalence of QLG1091 and Rybelsus. This study is a randomized, open-label, active-controlled, parallel-group, multi-center Study. The total duration of the study will be approximately 33 weeks including screening and follow-up.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
478 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 17.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07487103

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 478
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Family or personal history of Multiple Endocrine Neoplasia Type 2 or Medullary Thyroid Carcinoma.
  • History of pancreatitis (acute or chronic).
  • History of major surgical procedures involving the stomach potentially affecting absorption of trial product (e.g. subtotal and total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass surgery).
  • Subjects presently classified as being in New York Heart Association Class IV.
  • Renal impairment defined as Estimated Glomerular Filtration Rate below 60 mL/min/1.73 m\\\^2 as per Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration formula (CKD-EPI).

Egyéb

  • Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation known on the day of screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Female or male，age 18 to 75.
  • Body mass index (BMI) ≥ 22 kg/m² and ≤ 35 kg/m² at screening.
  • HbA1c of 7.0-10.5 %.
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus at least 90 days prior to day of screening.
  • Stable daily dose of metformin (at least 1500 mg or maximum tolerated dose≥1000 mg/day) at least 90 days prior to the day of screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.