NCT07487454Toborzás még nem indult
Sham-Controlled Rapid-Acting Neuromodulation for Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn whether 5 days of accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS), a rapid form of transcranial magnetic stimulation (TMS), which is a non-invasive procedure that uses magnetic fields to stimulate brain activity, works to treat depression in adults. The main questions it aims to answer are: * Does accelerated iTBS reduce depressive symptoms compared to sham (placebo) stimulation? * Are there measurable brain, biological, and digitally measured emotion changes associated with treatment response? Participants will: * Be randomly assigned to receive either active iTBS or sham stimulation * Receive 10 stimulation sessions per day for 5 consecutive days (total of 50 sessions) * Complete MRI brain scans and EEG recordings before and after treatment * Provide blood and saliva samples to measure biological markers * Complete depression rating scales and questionnaires at baseline, during treatment, and at follow-up visits * Use a secure mobile app to record brief facial and vocal samples during the 5-day treatment and at follow-up visits * Return for follow-up visits at 1 week and at 1, 3, 6, and 12 months after treatment
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 264 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- University of California, Davis
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07487454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 264
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of benzodiazepines or medications that would interfere with TMS treatment as per PI discretion
- Contraindications to receiving TMS and/or MRI as determined by screening questionnaires
- Participation in any clinical study with exposure to any investigational treatment or product within the previous 30 days, or plan on concurrent participation in other studies.
Más betegség
- Unable to consent (due to medical condition, acute psychosis, substance use, etc)
Egyéb
- Active substance use or severe substance use that in the opinion of the PI would interfere with study participation
- Untreated, active psychosis
- Female patient who is breastfeeding, pregnant or who is planning a pregnancy during the study
Kiket keres a vizsgálat
- English speaking
- Able to provide informed consent
- 18-65 years old
- Meets MDD criteria per the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC Davis Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.